不同灭菌方式之间的差异之干热灭菌生物指示剂 原理：通过高温（160–180°C）长时间加热，使微生物氧化或炭化。 适用对象：耐高温但怕湿的物品（如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等）。 优点： 无水分，适合油剂或粉末灭菌。 设备简单（如烘箱）。 缺点： 灭菌时间长（1–2小时以上）。 高温可能损坏塑料、橡胶等材料。 泰林 干热灭菌生物指示剂 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及 干热灭菌效果的监控，广泛应用于制药企业、科研机构等行业。 + 精选载体便于微生物洗脱计数 + 选用**度安瓿瓶/管，不易破损 + 可耐受高温灭菌的载体 实验室液体灭菌监控：安瓿管式设计防破损，2-8℃冷链保存稳定。四川生物指示剂型号
生物指示剂芽孢计数方法 2020版《中国药典》指出，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 《药品GMP指南》生物指示剂的应用中指出，实验室在接受商品化生物指示剂时，应进行微生物数量测定。那么，生物指示剂的总芽孢数是如何确定的呢？ 相关法规要求生物指示剂入厂总芽孢数复核要求样品数不少于4个最小单位，应按照制造商提供的方法进行计数。因不同灭菌形式选用的指示微生物存在差异，对应的计数方法操作也存在很多不同，泰林生物生物指示剂经过严谨的方法学验证，可以给用户提供高效的入厂芽孢计数方法。萎缩芽孢杆菌生物指示剂USP要求如何确保灭菌过程中的微生物被完全杀灭？泰林生物指示剂通过强抵抗力微生物直接反映灭菌效果。
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程灭菌效果的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 环氧乙烷灭菌生物指示剂用于环氧乙烷灭菌器的验证及灭菌效果的监控，广泛应用于制药、医院等行业。 泰林环氧乙烷灭菌生物指示剂 + 自含式专利设计防止培养基蒸发结构，培养基蒸发量≤10% + 变色培养基，48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许环氧乙烷穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。
什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂，是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养，操作便利，杜绝出现假阴和假阳的情况。 泰林目前有安瓿管式和直管式这两种形式的悬液式湿热灭菌生物指示剂。 哪种灭菌场景应使用悬液式湿热灭菌生物指示剂，如何正确使用？ A:悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控，将悬液式生物指示剂放入液体中一起灭菌（如下图所示）。泰林生物指示剂的D值稳定，确保在不同灭菌条件下的一致性。
生物指示剂选型（根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂） 在灭菌验证中，选择合适的生物指示剂（BI）是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南，包括微生物选择、结构类型选择、关键参数考量等方面的内容： 1. 根据灭菌方式选择指示微生物 不同的灭菌方式需要选择不同耐受性的指示微生物 2. 根据灭菌对象的物理状态选择结构类型 液体灭菌：如培养基、注射剂等液体灭菌时，建议选择悬液式生物指示剂，可模拟液体内部的灭菌状态。 固体灭菌：如织物、敷料等固体材料灭菌时，建议选择片式或自含式生物指示剂。 3. 根据灭菌程序的关键参数选择 物理F0值（FPhy）：需知晓灭菌程序的物理F0值，选择生物指示剂的生物F0值（FBio）应与之匹配。例如，若灭菌程序的FPhy值为13min，可选择FBio值在13.1~16.7min之间的生物指示剂。 D值：D值表示在特定条件下杀灭90%微生物所需的时间。不同灭菌方式对D值有不同的要求，如常压过氧化氢生物指示剂的D值应≥1.5分钟，真空过氧化氢生物指示剂需≥1.8分钟。过氧化氢浓度波动影响大？实时监测给出专业建议。西北生物指示剂
低温等离子灭菌效果打折扣？让芽孢挑战说话！四川生物指示剂型号
生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程灭菌效果的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 压力蒸汽灭菌生物指示剂用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂 + 自含式专利设计防止培养基蒸发结构，培养基蒸发量≤10% + 变色培养基，48h获得准确结果 + 医用包装透析纸能够阻隔微生物并允许蒸汽穿透 + 精选载体便于微生物洗脱计数 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。四川生物指示剂型号
