微生物检测国家标准

微生物快速检测分析仪MD500离线型，结合了两种成熟的测量技术，即微生物激光诱导荧光和粒子米氏散射技术，可对所有微生物管控场景下相对纯净水体中存在的单个微生物进行计数。可对生物负载污染进行连续监测，无需等待平板计数结果。产品特点： 1.线性稳定：AFU计数(单个微生物)。准确显示微生物污染情况； 2.无耗材设计：采用无需耗材的技术，降低长期运营成本，实现经济高效的微生物监测； 3.直接检测无需培养：省去了传统的样品制备和培养过程，直接对样本进行微生物分析； 4.多参数信息输出：支持模拟信号、数值信号输出，可匹配各类型上位机； 5.VBNC细菌检测：具备先进检测能力，能识别并量化可存活但不可培养(VBNC)状态下的细菌； 6.测试速度快：可实现两秒测试一组微生物数据。泰林生物压缩气体微生物检验仪，能够单独锁定检测，测试更安全。微生物检测国家标准

微生物检验仪HTY-102，是依据药典相关规定设计制造的微生物检查设备，由微生物检验仪和对应的耗材组成。该产品为单联微生物检验仪，使用高性能隔膜泵，废液直排式设计，并可通过不同泵头配合滤杯或检测培养器，形成完整的薄膜过滤装置。检测时将供试液通过薄膜过滤，将供试液内的微生物截留在滤膜上，然后培养形成肉眼可见的菌落并进行计数，以检测供试品内的含菌量。性能特点：（1）内置高性能隔膜泵，噪音低，性能可靠。仪器可直接排液，使用方便；（2）体积小巧，空间占用少；（3）带指示灯的按钮开关，控制简单可靠，直观；（4）一台主机可配合四种泵头使用；（5）泵头可快速拆装，可进行121℃湿热灭菌， 泵头连续实验操作可用火焰喷枪快速灭菌；（6）机身采用不锈钢材料，并进行镜面抛光技术，表面光洁平整；（7）泵头内置单向阀，杜绝逆流，防止污染。该设备的单泵流量为1200mL/min。适用耗材：S60培养器、F47滤杯、F60-R250滤杯、F47B系列滤杯TAILIN 微生物检测仪器生产泰林生物压缩气体微生物检验仪，采用卫生级快接插口，检测连接更轻松。

微生物快速检测分析仪作用，面对日益严格的药品质量控制，传统微生物检验方法已难以满足高效、准确的检测需求，生物技术的发展，使微生物替代方法正成为药品质量控制的新宠。欧洲药典(EP 11)5.1.6章、美国药典(USP 47)<1223>章、中国药典(ChP)《9201药品微生物检验替代方法指导原则公示稿(第二次)》对微生物替代方法验证提出了更明确的要求。在此背景下，泰林的MD500微生物快速检测分析仪，能够平衡用户准确定性与高效定量检测需求。仪器采用先进的激光诱导荧光+米氏散射检测技术，能够实时、准确检测出样品中的微生物含量，有效避免了传统微生物检测方法耗时长、操作复杂等问题。在制药行业，它能够帮助用户实时监测制药用水系统中的微生物污染情况，并针对异常现象及时做出报警，从而确保制药用水的洁净度与安全性，提高药品的质量与疗效。目前，MD500微生物快速检测分析仪已为国内外多家企业提供了制药用水系统的微生物监测解决方案，助力用户在提质增效的过程中掌握市场的主动权。

微生物检测泵头之真空泵HTY-30A，是用于微生物检测的泵头，它外形小巧，操作简单，易于清洁维护。真空表实时显示工作状态，一目了然。该产品既可与泰林HTY系列微生物过滤支架配套使用，采用负压抽滤方式进行微生物检查，也可单独作为抽气设备使用。 性能特点：（1）高性能真空泵，需配合抽滤瓶使用；（2）带指示灯的按钮开关控制，操作简单直观；（3）超静音设计，操作体验更佳；（4）不锈钢机壳镜面抛光，表面光洁平整，便于清洁消毒；（5）适合与微生物过滤支架配套，进行微生物检查；（6）真空表实时显示工作状态；（7）可作为抽气设备使用。 应用领域：（1）制药：纯化水、注射用水以及其他药品及制剂微生物限度检查；（2）疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；（3）食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；（4）化工：各种需测试微生物的水样检测。微生物检测全自动菌落计数系统，可代替人工操作，自动进行微生物菌落高效计数，结果准确、仪器数据可追溯。

微生物检验仪保养之内部消毒。仪器内部管路如不及时消毒，可能残存微生物，影响实验结果。建议每周一或假期后首次实验前，以及非无菌液体流入仪器内部后及时进行管路消毒处理。准备无菌消毒液（75%乙醇或35%过氧化氢），每个泵头100mL，安装泵头和滤杯（无需滤膜）后将消毒液转移至杯体内，启动仪器，向管路内部抽入50~80mL消毒液。关闭仪器，消毒15~30min，然后每个泵头使用无菌纯化水300mL冲洗。如微生物检验仪有自动消毒功能（SIP），可启动仪器的SIP功能，按提示进行管路消毒操作。微生物检验仪是进行微生物限度检查或微生物计数的得力助手，但是微生物检验仪也是需好好维护保养的，否则使用效果和寿命都会受到一定程度的影响。泰林全自动菌落计数工作站，适用于生物制药、医疗卫生、食品安全、美妆日化、水质检测、检验检疫等领域。食品工业微生物检测解决方案

微生物检验仪HTY-302G，可选配四种泵头，泵头可耐受121℃湿热灭菌，可用火焰喷枪快速灭菌。微生物检测国家标准

微生物检验仪操作流程，检测时，首先将供试液通过薄膜过滤，让供试液内的微生物被截留在滤膜上。通过对滤膜上的微生物进行培养，形成肉眼可见的菌落并进行菌落计数，可以检测供试品内的含菌量。微生物检验仪应用领域广，适用于不同领域的微生物检测需求，包括：（1）制药：纯化水、注射用水以及其他药品及制剂微生物限度检查；（2）疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；（3）食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查； （4）化工：各种需测试微生物的水样检测。微生物检测国家标准

    浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年，形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，累计服务国内外客户超5,000家，业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，注重技术创新与标准化建设，主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定，并多次获得行业认可，以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力，取得客户的信赖。