制药微生物检测

微生物检测微孔滤膜选型，微孔滤膜是微生物限度检查中不可或缺的重要耗材。检查过程中通过膜过滤作用将微生物和检品分离，再通过培养或其他方法确认被截留微生物的数量。微孔滤膜性能和对检品的兼容性对微生物检测的结果起到重大的影响，因此，微孔滤膜的选型非常重要。滤膜孔径选择。《中国药典》和GB4789系列标准均规定微生物检测滤膜孔径不大于0.45μm。过大的孔径存在被微生物穿透的风险，而过小的孔径则会降低过滤的效率。对于检测微生物穿透的问题，泰林经过实验证实即使小如挑战除菌过滤器的缺陷短波单胞菌，使用0.45μm滤膜过滤后培养其回收率也在80%以上，和方法适用性的其他微生物没有明显差异，因此微生物检测并不需要使用更小孔径的滤膜，0.45μm的滤膜即可。泰林微生物检验仪HTY-306G，内置单向阀，能够杜绝逆流，防止污染。制药微生物检测

微生物检测耗材之薄膜过滤器，反复使用全封闭薄膜过滤器FC50A/B系列是全封闭正压过滤的微生物限度检查耗材，与泰林生物HTY型各款智能集菌仪配套使用。采用薄膜过滤法原理，供试液通过集菌仪的加压作用进行过滤，样品中的微生物截留在滤膜上，过滤、冲洗后，打开薄膜过滤器，取出滤膜，贴膜于相应的培养基上进行培养后观察计数。 产品性能特点： 1. 可以反复使用，耗材成本低； 2. 拆装方便，操作简单，有效避免滤膜损伤； 3. 可随实验要求组合成单联、双联、三联进行使用； 4. 可选配除菌滤膜进行除菌过滤； 5. 与HTY型各款智能集菌仪配套使用。 技术参数： 1. 滤膜材质：MCE/N66 2. 滤膜直径：Φ50mm 3. 杯座/杯套材质：不锈钢(FC50A)/高分子合金(FC50B)微生物检测薄膜过滤器泰林微生物检验仪HTY-306G，内置高性能隔膜泵，仪器直接排液，无需抽滤瓶，操作便捷。

微生物检测耗材之滤杯F47BM/F47BN，是泰林全新一代的微生物检测滤杯产品。基于薄膜过滤法原理，将供试液内的微生物截留在滤膜上，通过培养形成菌落并进行计数。适用于食品、药品、饮料、水质以及其它可溶样品的微生物检测。 性能特点： 1. 全新设计透明杯体，强度高，刻度清晰，密封可靠； 2. 高通量滤膜、有效截留微生物同时缩短实验时间（可选择网格滤膜）； 3. 全新设计泵头，避免液体残留； 4. 全新设计底座，有效排空液体，减少残留； 5. 无菌产品、污染风险低； 6. 非接触式操作，泵头无需灼烧处理； 7.全新设计杯体流线形内壁，杯体液体零残留； 8.可选配杯盖，降低外源污染风险； 10.新增环形刻度线，采用高透明滤杯，液位观察更方便。 技术参数： 1. 适用滤膜直径：47mm 2. 适用滤膜孔径：推荐0.45μm 3. 滤杯容积：100ml、250ml 4. 滤杯材质：PP

微生物检验仪HTY-305GP，是依据药典相关规定设计制造的微生物检查设备，由微生物检验仪和对应的耗材组成。该产品为三联微生物检验仪，台主机可配合四种泵头使用，单泵流量为1500mL/min。该设备性能特点：（1）自带SIP消毒功能，内置SIP自动消毒指示程序，智能控制设备消毒；（2）内置欧洲进口隔膜泵，噪音低，性能可靠；（3）废液直排式设计，仪器可直接排液，使用方便；（4）使用欧洲进口隔膜泵，噪音低且性能可靠；（5）采用32位ARM微控制器，数字化控制显示及操作；（6）彩色液晶显示，钢化玻璃触控面板；（7）泵头运行计时功能，三个泵头可单独设定运行时间，自动停止；（8）泵头可快速拆装，可进行121℃湿热灭菌，泵头连续实验操作可用火焰喷枪快速灭菌；（9）机身采用不锈钢材料，并进行镜面抛光技术，表面光洁平整；（10）泵头内置单向阀，杜绝逆流，防止污染；（10）加大排液口，出液更顺畅。该设备适用耗材：S60培养器、F47滤杯、F60-R250滤杯、F47B系列滤杯。泰林微生物检测过滤支架，与多种滤杯、滤膜共同组成微生物检测过滤系统，满足不同领域的微生物检测需求。

微生物检验仪，是采用薄膜过滤法进行微生物限度检验的设备。通过负压抽滤将供试液中的微生物截留在滤膜表面，经培养后计数菌落以测定样品含菌量。设备主要由不锈钢机身、过滤杯、隔膜泵等组件构成。该仪器常应用于制药行业（纯化水、注射用水检测以及其他药品及制剂微生物限度检查）、食品饮料（饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查）、疾控（空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测）、化妆品（原料及成品微生物检验）、化工（各种需测试微生物的水样检测）等领域。泰林生物压缩气体微生物检验仪，排气口可经过滤处理或连接管路进行收集，不造成二次污染。制药微生物检测菌落计数

泰林全自动菌落计数系统，可对接实验室管理系统（LIMS），具有电子签名，审计追踪，三级权限功能。制药微生物检测

微生物检测耗材之薄膜过滤器，一次性使用全封闭薄膜过滤器FC502系列是全封闭正压过滤的微生物限度检查耗材，与泰林生物HTY型各款智能集菌仪配套使用。采用薄膜过滤法原理，供试液通过集菌仪的加压作用进行过滤，样品中的微生物截留在滤膜上，过滤、冲洗后，打开薄膜过滤器，取出滤膜，贴膜于相应的培养基上进行培养后观察计数。 产品性能特点： 1. 正压过滤，结果可靠； 2. 无菌包装，使用方便； 3. 操作简单，取膜便捷； 4. 与HTY型各款智能集菌仪配套使用。 技术参数： 1. 滤膜材质：MCE/N66 2. 滤膜直径：Φ50mm 3. 滤膜孔径：0.45μm 4. 滤杯容积：120mL制药微生物检测

    浙江泰林生物技术股份有限公司（泰林生物SZ：300813），创始于1993年，坐落于杭州国家高新技术产业开发区（滨江），是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标，有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来，始终坚持以技术创新为发展战略，填补了20余项国内技术空白，主导或参与制定了多个国家标准和行业标准，努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。