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  • 制药行业清洁验证(TOC),TOC
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TOC基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • HTY系列;DC系列;GM系列
TOC企业商机

泰林HTY-WOT100总有机碳(TOC)分析仪具备三大优势:(1)合规化数据管理与软件支撑。搭载泰林自主研发的上位机软件,严格遵循计算机化系统验证标准,有效满足21CFRPart11对电子数据完整性的要求:通过密码权限分级管理,确保操作账号的唯一性与责任可追溯;数据审计追踪功能自动记录全流程操作日志,从样品录入到结果输出均留痕可查,有效防范数据篡改风险。(2)全量程覆盖的智能检测能力。具备超宽测试浓度范围与自动稀释功能,无需人工干预即可智能适配低、中、高量程检测需求:对于痕量TOC(如制药用水的ppb级检测),仪器以高灵敏度模式精确测定;面对高浓度污水(如工业废水的ppm级检测),则自动启动稀释程序,通过内置算法修正数据偏差,确保全量程检测误差控制在±3%以内,有效提升复杂水样的检测效率与准确性。(3)自动化联机与高效运维。支持与泰林自动取样装置联机运行,构建全自动化检测系统:从样品进样、试剂添加到数据输出全程无人值守,单次批量处理能力可达70个样品,较传统手动操作效率提升5倍以上。HTY-CT1000B总有机碳分析仪可搭配自动取样装置,固体燃烧装置,离心机等设备联用。制药行业清洁验证(TOC)

制药行业清洁验证(TOC),TOC

泰林生物关注到,在氯碱行业中,多数样品为(氯化钠)饱和盐水,此类场景下总有机碳(TOC)检测存在明显的局限性,难以实现准确测定分析。

根据分析,产生该局限性的原因在于燃烧氧化不充分,这使得盐类于燃烧管内富集后包裹催化剂,且催化剂易中毒,直接影响转化率。此外,井盐样品中IC值远高于TOC值,直接测试易导致大量盐晶体析出、堵塞管路。这使得常规TOC仪器面临测试不准确、数据误差大、重复性差及耗材更换频繁等多重问题。针对上述检测难点,泰林分析创新采用HTY-CT1000B总有机碳(TOC)分析仪搭配SSE-10000固体燃烧装置。通过优化测量方法并借助该固体燃烧装置,可有效避免高盐样品与催化剂直接接触,实现对高盐固体(液体)TOC值的高效可靠测量,为氯碱行业高盐样品的检测提供了专业解决方案。 制药行业清洁验证(TOC)泰林HTY-DI1500-OL型TOC分析仪可用于半导体、制药、化工行业和电厂、科研单位等超纯水TOC的在线检测。

制药行业清洁验证(TOC),TOC

    泰林固体燃烧装置SSE-10000专为复杂样品有机碳检测设计,适用于塑料制品、土壤及其浸出物、金属粉末、高盐溶液等场景。该设备采用高温燃烧催化氧化技术,通过高温环境与催化剂协同作用,将样品中碳元素充分氧化为二氧化碳,突破传统检测对复杂基质的处理瓶颈。同时,该装置可与泰林HTY-CT1000B/S型有机碳分析仪联机使用,构建完整检测体系:样品经SSE-10000高温氧化后,生成的二氧化碳由载气导入分析仪,通过非分散红外检测(NDIR)实现定量分析,得出总有机碳(TOC)含量。这一组合尤其擅长处理高盐溶液与金属粉末等挑战性样品——通过独特的流路设计避免高盐成分与催化剂直接接触,防止盐分富集导致的催化剂中毒问题,同时确保金属粉末中碳元素的高效氧化,检测误差控制在±3%以内。

    泰林GM200系列总有机碳分析仪适用场景与技术原理。(1)GM200可以用于半导体行业,在线检测工艺用水中的总有机碳含量;(2)GM200可以用于制药行业,在线检测纯化水、注射用水中总有机碳含量;(3)GM200可以用于环保、市政行业,在线检测污水和饮用水中的总有机碳含量。GM200系列的总有机碳分析仪,主要采用薄膜电导的检测原理。设备采用蠕动泵抽取试样,通过化学试剂注射泵定量添加酸试剂和氧化剂后将样品分为两路。一路经过紫外灯和氧化剂的共同作用下将样品中的有机物完全氧化成二氧化碳;另一路则不经氧化,将样品本身含有的总无机碳作为背景。两路样品通过膜过滤模块将二氧化碳传递至内循环,再经二氧化碳传感器检测其电导率变化。根据公式:TOC=TC-IC,然后计算得到样品中总有机碳的浓度。 泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪可用于制药用水和饮用水的检测、清洁验证、以及废污水的检测。

制药行业清洁验证(TOC),TOC

在工业过氧化氢生产与应用的全链条质控中,泰林的HTY-CT1000B总有机碳(TOC)分析仪可以为企业合规管理提供有效解决方案。通过准确高效地测定总碳含量,HTY-CT1000B能帮助企业严格控制30%-35%与70%浓度产品分别符合0.025%、0.050%的国标限值,规避超标风险。仪器内置的审计追踪功能自动记录检测过程,满足GMP、ISO等体系对数据追溯的要求;其检测结果可直接用于原料验收、过程控制与成品放行,减少第三方检测依赖。目前,该方案已成功应用于多家大型化工企业,通过实时监控过氧化氢总碳指标,有效提升产品合格率,降低因质量问题导致的生产中断风险。 泰林的固体燃烧装置可以配合toc分析仪,用于塑料制品、土壤及其浸出物、高盐溶液等样品的toc检测。制药行业清洁验证(TOC)

磷酸盐总有机碳是评估磷酸纯度和环境影响的重要指标。泰林为磷酸盐toc检测提供系统性解决方案。制药行业清洁验证(TOC)

泰林生物的GM2000总有机碳(TOC)分析仪具有5大优点,除了全自动的设计之外,该设备(1)样品需求量小。单个样品每12ml就可以完成一次测试并输出报告,样品采集要求降低;(2)测试速度快。单个样品每20分钟就可以完成一次测试并输出报告;(3)模块化设计。该设备采用集成化和模块化设计,主控板模块,电控模块,检测模块区域排布合理,电路和液路分离,便于维护保养。同时,该设备有着性能良好的人机交互界面,操作人员可以一次性创建多个样品测试,提高检测效率;(4)测量准确。GM200总有机碳(TOC)分析仪的TOC检出限低于10ug/L,系统适用性为100±10%,重复性±2%,测量准确且稳定。 制药行业清洁验证(TOC)

    浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813),创始于1993年,坐落于杭州国家高新技术产业开发区(滨江),是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司集团。泰林在浙江、江苏、北京、上海、广东等地区的生物技术、医学工程和分析仪器行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。

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