河南直肠菌群移植技术及其过程

CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT，如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT（1A）Meta分析显示，无论经结肠镜、鼻肠管，还是口服胶囊行单次或多次FMT，对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗，其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜；但因粪菌胶囊研究刚刚起步，缺乏指南与参照标准，且患者一次性需吞食较多胶囊，故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜，但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液，也有利于同时给予肠内营养支持诊疗，故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当；明显低于结肠镜FMT，但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效，预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时，应重复多次菌液输注，而不应该只给予单次输注。患者在接受菌群移植后，需要密切关注身体反应，如有不适及时告知医生。河南直肠菌群移植技术及其过程

2型糖尿病肥胖受试者菌群移植后的菌群定植：一项24周的双盲随机对照试验2021该研究发表在《Gut》杂志上。该研究双盲、随机、安慰剂对照试验中，61名患有T2DM的肥胖受试者被随机分为三个平行组：FMT加生活方式干预组（LSI）、FMT单独组或LSI单独组，每4周一次，持续12周。FMT菌液是由6名健康的瘦供体捐赠者配制的。在基线检查时，第4周、第16周和第24周进行粪便宏基因组测序。主要结果是受试者在第24周获得≥20%的微生物群来自瘦供体。总结语：重复FMT可提高T2DM肥胖患者的菌群定植水平和持续时间。将生活方式干预与FMT相结合，可使患者的微生物群发生更有利的变化，并改善血脂水平和肝硬度。山东小肠菌群移植临床应用部分患者移植后可能出现短期腹胀、腹泻等反应，多数可自行缓解，需密切观察术后并发症。

菌群移植临床改善或缓解标准：5.肠易激综合征（IBS）：连续3个月未出现与排粪频率、排粪形式相关的肚子痛或不适症状，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善。满足下列任1条即为显效：（1）诊疗开始后连续1周未出现肚子痛或不适；（2）IBS⁃C患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%，IBS⁃D患者排稀或水样粪便＜25%、同时硬或块状粪便＜25%，IBS⁃M患者排硬或块状粪便＜25%、同时稀或水样粪便＜25%（1C）6.自闭症：诊疗第12周，自闭症ABC量表评分<31分、且CGI⁃I评分1分，菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为诊疗显效。诊疗第12周自闭症ABC量表评分<67分、且CGI⁃I评分1~2分或5个ABC子量表中至少2个较基线有50%或更大的下降，而其他子量表均未出现10%或更大的上升为诊疗有效（2C）.

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的学者达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚学者就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。沃本菌群移植，把健康人肠道功能菌群移入患者肠道，重建正常菌群生态，改善肠道及肠道外疾病。

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。部分患者移植后可能出现短暂腹泻、腹胀等不适，多可自行缓解，严重并发症需及时干预。陕西直肠菌群移植厂家报价

菌群移植的疗效与植入菌群的多样性、活性密切相关，如何维持其在受体肠道的长期定植仍是研究重点。河南直肠菌群移植技术及其过程

尽管已知AD比较大的风险因素是年龄，但遗传、家族史、生活方式和环境等多种因素都可能会影响AD的发病。越来越多的证据表明，自然存在于体内的微生物与AD的许多标志性特征（包括Aβ斑块和NFT）的发展之间存在联系。研究表明，肠道菌群在一些大脑进程中起着至关重要的作用，如髓鞘形成、小胶质细胞启动和神经发生，这与行为、情绪和认知调节密切相关。除了衰老、不健康饮食、压力或肥胖之外，能影响肠道菌群组成的其它因素也与AD相关。例如受损的肠道菌群会改变上皮结肠细胞中紧密连接蛋白（即zonulin和occludin）的表达。由于紧密连接能力的改变，肠道通透性增加。受损的肠道微生物组成还会增加脂多糖、淀粉样蛋白和三甲胺N-氧化物，同时减少有益代谢物，如SCFA和氢的产生。河南直肠菌群移植技术及其过程