气体灭菌主要指使用臭氧、二氧化氯等气体进行消毒或灭菌。对气体灭菌的效果进行验证时,可以采用气体灭菌生物指示剂的方式。2002年版《中华人民共和国消毒技术规范》空气消毒效果鉴定试验对试验菌的要求为“白色葡萄球菌8032”,杀灭率≥,可判为消毒合格。GB28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》中指出,用于空气消毒时,试验微生物要求为“白色葡萄球菌8032”,灭微生物指标要求杀灭率≥;用于医疗器械和用品消毒时,试验微生物要求为枯草杆菌黑色变种芽孢(萎缩芽孢杆菌)ATCC9372等,微生物指标要求杀灭对数值≥。臭氧消毒过程中,空气湿度应不低于70%。USP指出,臭氧消毒过程中,空气湿度应不低于80%。遵循上述标准法规,泰林生物开发出两款气体灭菌生物指示剂,为臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监测保驾护航。 假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需提高操作规范性,严格挑选产品,设置准确的环境控制条件来降低。北京生物指示剂使用说明
生物指示剂的用途非常广,包括:(1)验证灭菌设备的性能,如温度、压力、气体浓度等。(2)确认灭菌工艺的有效性,如穿透性、均匀性等。(3)定期监控灭菌程序的稳定性,适用于需要再验证的场景。泰林生物提供满足法规标准要求的生物指示剂,具体型号包含:汽化过氧化氢、压力蒸汽、环氧乙烷、悬液式湿热、干热灭菌和气体灭菌生物指示剂,适用于不同的灭菌场景,同时,泰林为客户提供选型支持和定制化解决方案,一站式解决客户问题,欢迎咨询。 福建无菌隔离器生物指示剂泰林生物指示剂(BI)的使用简便,适合各种规模的实验室和生产环境。

生物指示剂在使用时的重要细节:(1)在进行灭菌验证时,生物指示剂的微生物用量应比日常检出的微生物污染量大,耐受性强,以保证灭菌程序有更大的安全性。(2)生物指示剂应放在灭菌柜的不同部位,并避免指示剂直接接触到被灭菌物品。(3)生物指示剂按设定的条件灭菌后取出,分别置培养基中培养,确定生物指示剂中的孢子是否被完全杀灭。(4)不同型号的生物指示剂在验证原理上也有不同,在操作中存在很多细节。泰林生物为客户提供定制的解决方案与完整的售后服务,针对客户的具体需求,提供完整的操作方法。
在生物指示剂验证试验中,需要确定孢子在实际灭菌条件下的D值,并测定孢子的纯度和数量。D值是灭菌验证的基石,需通过标准方法来精确测定,同时,实际应用中也需要结合Z值、F值等参数,优化灭菌工艺。通过科学测定D值,可确保生物指示剂真实反映灭菌效力,为医疗、制药等行业提供无菌保障。D值测定一般采用存活曲线法(FractionalNegativeMethod),该方法适用于实验室标准测定(如ISO11138、USP要求)。具体测定步骤:(1)制备生物指示剂(2)使用标准菌株(如嗜热脂肪地芽孢杆菌),确保初始芽孢量已知(3)设定灭菌条件(4)固定温度/压力(如121℃蒸汽灭菌),分多组不同时间处理(如2、4、6、8分钟)(5)回收与培养,灭菌后立即用中和剂终止反应,洗脱芽孢并接种培养(6)计数存活菌落,统计每组存活菌落数(CFU),绘制存活曲线(对数存活量vs时间)。 泰林生物指示剂的自含式设计,可在普通环境下接种,无需特殊设备,操作方便。

在干热灭菌生物指示剂的检测中,以下几项测试项目至关重要:(1)芽孢存活率检测:通过将生物指示剂暴露于设定的干热灭菌条件(如170°C,120分钟),之后进行培养,观察是否有菌落生长。若无生长,则判定为灭菌有效。(2)热稳定性评估:测试生物指示剂在储存条件下的热稳定性,确保其在运输和储存过程中芽孢活性保持不变。(3)批次一致性测试:对同一批次的多个生物指示剂进行平行检测,评估其灭菌效果的重复性与均匀性。(4)背景污染检测:在使用前对生物指示剂进行无菌检查,确保其本身不含有非目标微生物。 泰林生物指示剂采用直管式设计,体积小巧,适合特定管道材料灭菌效果监测。北京生物指示剂使用说明
泰林生物生物指示剂经过严谨的方法学验证,可以给用户提供高效的入厂芽孢计数方法。北京生物指示剂使用说明
压力蒸汽灭菌生物指示剂的原理是利用高温(121–134°C)和高压蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白质变性、酶失活。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。其优点是灭菌彻底,可杀灭细菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分钟。但压力蒸汽灭菌生物指示剂并不适用于不耐高温或潮湿的材料(如塑料、精密电子设备),同时它可能会腐蚀金属器械(需添加防锈剂)。泰林生物提供自含式和纸片式的压力蒸汽灭菌生物指示剂,欢迎咨询。 北京生物指示剂使用说明
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司。泰林不仅深受客户信赖,也在业界也收获了很多良好的评价。三十年来,泰林始终坚持在发展自身经济效益的同时,秉持公益奉献、利国利民之心,服务社会、回馈社会,关注社会公益,践行社会责任。例如在2014年杭州公交车爆燃事件中,有15人90%面积烧伤。泰林生物提供过氧化氢灭菌消毒器(环境消杀仪器)对普通病房进行消毒,以达到ICU病房级别,为病人创造了高概率无菌生存环境。