截至2023年7月，全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab（商品名为Cablivi®）纳米抗体药物，用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）的成人患者，已于2018年8月31日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛（CARVYKTI，英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel）采用了独特的二价纳米抗体设计，是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体，由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白 (HSA) 纳米抗体组成，已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，已于2021年11月在中国上市。另外，目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。上海溪长全人源 VHH 合成文库，多靶点验证，候选 VHH 开发利器！内蒙古全人源单结构域(VHH)合成文库筛选方案
骆驼科动物的血清同时含有常规的异四聚体抗体和独特的功能性重（H）链抗体（HCAb）。这些同二聚体抗体的H链由一个抗原结合结构域，纳米抗体（VHH）和两个恒定结构域（CH2，CH3区）组成。由于恒定结构域的缺失和纳米抗体（VHH）侧的重塑表面（通常与常规抗体中的L链相关），HCAb不能掺入轻（L）链。已经鉴定了构成HCAb的遗传元件，但是仍在很大程度上对将这些抗体从其基因体内生成为抗原特异性和亲和力成熟的真正抗体进行研究。然而，由多个晶体结构支持的抗原特异性VHH的简便鉴定及其有益的生化和经济特性（大小，亲和力，特异性，稳定性，生产成本）鼓励了将这些单域抗体用作研究工具以及生物技术和医学的抗体工程化。内蒙古全人源单结构域(VHH)合成文库筛选方案探索 VHH 抗体领域，上海溪长全人源单重链合成文库，丰富资源等你来。
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在实体瘤治疗中，VHH 的高穿透性和低免疫原性使其成为开发微环境靶向药物的理想选择，而传统大分子抗体难以突破病理基质，且免疫原性限制了长期用药。在基因治疗领域，VHH 可作为 AAV 衣壳靶向配体，提升组织特异性递送效率，而传统抗体因分子量较大可能阻碍病毒包装或细胞转导。在即时诊断（POCT）中，VHH 的小分子量和高稳定性使其适合胶体金或化学发光检测，检测限可达 0.1ppb 以下，而传统抗体因分子较大导致灵敏度不足（检测限＞1ng/mL）。此外，VHH 在个性化医疗中可实现 48 小时内患者特异性抗原筛选，而传统方法需数周构建文库，时效性不足。从靶点到先导分子需 45 天！上海溪长合成文库全流程加速服务，抢占抗体开发 “时间窗口”！内蒙古全人源单结构域(VHH)合成文库筛选方案
上海溪长全人源 VHH 合成文库，助力科研人员开启抗体筛选之旅。内蒙古全人源单结构域(VHH)合成文库筛选方案
上海溪长生物全人源 VHH 合成文库筛选效率相较传统筛选路径大幅提高，全人源 VHH 合成文库的库容量超过 109，CDR-H3 区域随机化深度达 15aa，结合 AI 预测技术预筛选高潜力克隆，可将筛选周期缩短至 7-14 天，且获得的抗体平均亲和力 KD＜1nM，部分可达 pM 级（如 0.8pM）。对于膜蛋白（如 GPCR）、淀粉样蛋白等难成药靶点，文库通过预优化 CDR-H3 设计，可直接针对靶点表位高效筛选。相比之下，传统杂交瘤技术能产生＜10³ 个克隆，天然噬菌体文库库容量约 10⁷-10⁸，筛选周期长达 2-3 周，且对难成药靶点需依赖经验性筛选，漏筛风险较高，获得抗体的亲和力通常在 10nM 级别内蒙古全人源单结构域(VHH)合成文库筛选方案
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