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菌群移植基本参数
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  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 定制
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  • 自动分离仪
菌群移植企业商机

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月,是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司,公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务,包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用,菌群移植相关临床技术培训与标准化,与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景:成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命:调节人体共生菌,开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观:创新、质量、速度。菌群移植对疾病成功率是多少?山西直肠菌群移植临床应用

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自从FMT技术开展以来,国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法,导致各类研究背后的临床疗效差异性较大,损害了医生和患者对FMT诊疗的信心,阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用**共识制定,2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》。菌群移植标准化方法学的建立,将有力提高FMT的疗效,降低不良反应的发生率,进一步推进该技术在临床上的广泛应用。山西直肠菌群移植安全性沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。

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研究人员将自闭症(ASD)患者的粪便移植到无菌小鼠体内,小鼠子代出现了ASD症状,并且与接受正常人粪便的小鼠子代相比,其肠道菌群有明显差异。近日的一项开放性临床研究调查了FMT诊疗ASD患者的安全性、耐受性和有效性。18名ASD患者中有16名接受了8周的FMT诊疗,其胃肠道症状评估量表(GastrointestinalSymptomRatingScale,GSRS)、儿童孤独症评定量表(ChildhoodAutismRatingScale,CARS)、父母总体印象评分(ParentGlobalImpressions-III,PGI-III)和适应行为量表(AdaptiveBehaviorScale,VABS)都显示出明显改善,并且这些改善在诊疗后至少持续了8周,尤其是CARS的评分追踪2年后仍能提高50%。

Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植()FMT的研究(Suskindetal,2015),有77.8%(7/9)的患者两周后达到临床缓解,5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等(2016年)报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人(2017)报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略(即step3)得到许多临床研究的支持。Shimizu等(2016)报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外,该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病(Philipsetal.,2017)和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病(Kakihanaetal.,2016)的诊疗中也具有疗效。上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。

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目前,针对菌群移植(FMT)标准化方法学的建立与临床应用,初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科诊疗团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standardoperationprocedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者入选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)改善标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(GradingofRecommendationsAssessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别菌群移植-自闭症患者的福音!安徽小肠菌群移植疗效

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较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上,研究内容如下:①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎(UC)患者,其中23例被排除,25例随机分为粪菌移植(FMT)组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验;②诊疗六周后,92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善);③FMT组的菌群多样性呈上升趋势;④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因;⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。山西直肠菌群移植临床应用

上海沃本生物科技有限公司一直专注于1)以技术服务的方式,与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批,沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请;协助医院完成菌群处理实验室建设;供体库筛选与维护;功能菌制剂制备(菌液与胶囊);功能菌制剂质量管控;供受体肠道菌群配型分析;应受体特种需求的菌群制剂制备服务;菌群移植临床与随访数据库建设。 2)设备、试剂与耗材: 菌液与胶囊制备设备;菌液与胶囊制备耗材与试剂; 3)委托技术研发与临床研究: 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发;菌群移植多中心临床试验组织与协调。,是一家医药健康的企业,拥有自己**的技术体系。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。公司以诚信为本,业务领域涵盖合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究,我们本着对客户负责,对员工负责,更是对公司发展负责的态度,争取做到让每位客户满意。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德,树立了良好的合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究形象,赢得了社会各界的信任和认可。

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