四川常见菌群移植临床应用

菌群移植移植途径的选择：3.尽量避免使用鼻胃管输注菌液（2C）尽管鼻胃管输注菌液对CDI诊疗也有明显的疗效，但大量粪菌液注入胃腔会增加患者的不适感，尤其是对于有胃食管反流或幽门痉挛的患者而言，更容易发生恶心呕吐或误吸。另外，胃酸可能使一部分功能细菌灭活，从而削弱FMT的效果。4.不推荐使用口服菌液法进行FMT（1C）尽管有文献报道，将菌液与牛奶、果汁等混合后口服，对于自闭症等有一定疗效。但极易加重患者感官与心理上的不适感，引发恶心呕吐等反应；且部分细菌可能被胃酸灭活，故不做推荐。菌群移植**共识于2020年7月发表。四川常见菌群移植临床应用

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。广东自体菌群移植临床应用菌群移植的途径和剂量选择。

菌群移植（Fecal microbiota transplantation，FMT）当时被用于改善rCDI，有效率超过90%（其它干预方法有效率*7%），目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI，并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）和炎性肠病（Inflammatory bowel disease，IBD）等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统（自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病）、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限，应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上；IBD可以获得较长时间的临床完全缓解，特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者，FMT的缓解率超过60%；粪便菌群移植2年后，自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案，甚至被认为是**性的新疗法。

菌群移植下消化道途径的选择：1.推荐在条件允许的情况下优先使用结肠镜输注菌液（1A）已有大量文献证实，经过结肠镜输注菌液，对CDI有明显的疗效、且改善率比较高。相比于其他下消化道途径来讲，结肠镜输注，理论上可使菌液与整个结肠接触面积达到比较大。2.如患者不适宜通过结肠镜输注菌液，推荐使用乙状结肠镜法、灌肠法、结肠置管法行FMT（2B）以上方法在CDI或溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）的诊疗中，均有文献报道其效果明显。但乙状结肠镜法和灌肠法很难将菌液输送到回盲部，因此，菌液与结肠黏膜接触面较小；结肠置管法便于反复输注菌液，但会增加患者腹部与肛门的不适感。菌群移植的适用人群是谁？

患者李某，女，20岁，内蒙古人。7年前出现排便次数减少，2-3日/次，有时候4-5日/次；排便费力，腹胀明显，夜间加重；服用泻药期间症状明显改善，停药后症状复发，严重影响生活和学习；诊断为慢性顽固性astriction，辗转内蒙古、北京多家三甲医院诊疗无效，通过鼻肠管行FMT诊疗2个疗程和2个疗程的口服胶囊巩固诊疗。出院后每周随访1次，出院后1周排便次数明显增加，排便费力感明显减轻，腹胀消失，现已随访至1年，不服用任何泻药情况下能完全自主排便，1-2日/次。菌群移植技术***选择上海沃本！广东自体菌群移植仪器

一图读懂菌群移植如何发挥疗效？四川常见菌群移植临床应用

随着科学技术发展，医药冷链物流技术不断涌现，同时在我国高度重视下，冷链物流标准逐渐完善。但我国医药健康仍存在体系不完善、物流成本高和技术、设施落后的问题。在市场机遇与现存问题面前，如何把握医药健康未来发展趋势显得尤为重要。我国高度重视合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究的供应保证工作，推动研发和供应保证也是深化医药卫生体制改进的重要任务。医药相关部门多次发布政策文件，鼓励合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究的研发和生产，提高医药的供应保证能力。随着西方健康服务理念的进入及国内需求市场的飞速增长，国内以体检为重点的私营独资企业得到了飞速发展，尤其是近年来，健康服务机构飞速发展。尽管中国老年健康服务目前仍处于初始发展阶段，但近年来我国出台了一些扶持政策，市场空间逐渐打开。未来，新的1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。工商合作模式很有可能将随着两票制许可人制度的变革而出现。此外，流通渠道多元化和扁平化，医药流通和零售也将受业外势力的冲击而改变营销模式。四川常见菌群移植临床应用

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