河北肠道菌群移植临床应用

在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币，而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。菌群移植技术成功用于腹泻患者！河北肠道菌群移植临床应用

菌群移植（FMT）的历史可追溯到至少公元四世纪的中国。在东晋时期（公元300-400年间），葛洪在所著的“急诊医学”书《肘后备急方》中详实记载了使用粪便悬液诊疗危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和伤寒等。据李时珍于1578年所著的《本草纲目》记载，新鲜或发酵的粪水可用于诊疗伴随高热、中毒、脓肿、痰湿、滞食的“瘟病”或“内热”。《重订通俗伤寒论》记载了使用粪便溶液或儿童粪便诊疗严重腹泻的“伤寒”。FMT的古籍依据按以下标准考证：（1）用人粪便来源的物质给人治病；（2）给药途径是经消化道；（3）推测是以新鲜粪水或发酵粪便中存活的功能菌群发挥疗效；（4）文字记载的方法、适应证、疗效可鉴。浙江自闭症使用菌群移植厂家报价上海沃本-菌群移植行业的领航者！

菌群移植在肠内肠外疾病的诊疗中逐渐显示出应用前景，为了规范菌群移植操作，在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会倡议下，我们根据同济大学附属第十人民医院的临床经验，结合国内外文献，制订了《菌群移植途径的建立与临床应用中国**共识》。本共识包括移植路径的选择、移植途径建立的方法学、移植途径建立的临床应用和不良事件监测四个部分。

现代菌群移植（FMT）和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理，不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异，但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中，72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗，改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高（25/25，100%），在冻干组中比较低（16/23，78%），冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此，必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。菌群移植为患者带来新的诊疗方式!

2021年《科学》杂志上发表了希尔曼cancer中心和美国cancer研究所的联合研究，证实：通过粪菌移植改变肠道微生物组可以将对免疫疗法无应答的晚期黑色素瘤患者转变为应答者。他们首先选择了7位粪便提供者——他们在接受PD-1抑制剂诊疗后，产生了较好的效果。而接受粪菌移植的15位恶性黑色素瘤患者处在另一个极端，此前包括PD-1抑制剂在内的多种疗法，对他们均没有任何效果。这15位患者接受了一次粪菌移植和PD-1抑制剂的联合诊疗，其中6名患者的tumor减轻或病情稳定，tumor得到了较好的控制。他们病情稳定，除了有一人在接受其他手术时意外去世之外，其余5人截至论文发表时仍然在世。他们发现经过粪菌移植后，患者的某些细胞因子的水平发生了变化，有可能是肠道微生物产生的某些物质与一些免疫细胞发生了相互作用，改变了免疫细胞的行为，并开始攻击tumor。上海沃本与同济大学第十人民医院长期合作！青海直肠菌群移植费用

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UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT，如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠（1B）目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中，菌液输注路径包括上消化道途径（鼻胃管、鼻肠管和胃镜等）、下消化道途径（结肠镜、灌肠等）和混合途径（早期结肠镜输注+多次保留灌肠）。其中Meta分析显示，不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义，该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液，对照组使用同种方法接受自体移植，其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT，但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径，因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。河北肠道菌群移植临床应用

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