环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,是安全防范监管重点。环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。今年扬州市客乐医用器械厂环氧乙烷灭菌车间发生,造成1人死亡、1人重伤,车间严重受损。在此,特别提醒各使用单位要高度注意环氧乙烷的安装、使用操作、贮存的安全。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌的公司,欢迎您的来电!浙江技术环氧乙烷灭菌解析

当采用环氧乙烷对医疗器械进行灭菌时,可能的残留物质有以下三种 :环氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 规定了当采用 灭菌的医疗器械存在 时,ECH 的比较大允许残留量,但未规定 EG 的接触量限度,因为按照该标准的要求控制 时,不太可能存有明显生物学影响的 EG 残留量。因此通常在灭菌残留检测时,主要是检测 EO 和 ECH。关于残留量的限度各个国家的标准有所不同,有的国家采用毫克 / 器械的限度标准,有的国家采用 的限度标准。多数欧美国家的通行标准是 ISO 标准,根据接触时间的不同,将器械分为短期接触、长期接触、持久接触,分别规定残留量限度。安徽3M环氧乙烷灭菌无锡高是医疗技术有限公司致力于提供 环氧乙烷灭菌,有需求可以来电咨询!

环氧乙烷为中度毒性化学品,可经由呼吸道、皮肤或食入,对人的有抑制作用,能引起急性及慢性中毒,早期症状为恶心、呕吐、麻木感、腹内压迫感、尿频、呕吐、神经异常甚至死亡。大鼠急性口服LD50为330mg/kg,其毒性比磷化氢、溴甲烷、氯化苦、氢氰酸要低的多;空气中含有250mg/kg时对人尚无严重,3g/L时人在其中呼吸30~60分钟就会有致命危险,但其在人体内不致引起积累性中毒,且无后遗症;空气中允许比较高安全浓度为50mg/L;环氧乙烷的杀虫效果也低于溴甲烷,但对虫卵有较强的毒杀力。
应证明其相对抗性关系为产品生物负载,理论上 并非必需品,不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中, 的放置和取出需要两次拆开产品包装(如托盘、纸箱),会带来包装污染等潜在质量风险,且工作量也较大,使用 是绝大多数人的选择。当使用 时,同时需证明 和 之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后,会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康,因此需要加以控制,主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测,据此来确定所需的解析条件。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,欢迎客户来电!

事物总有两面性,环氧乙烷也有自身的缺点和局限性,环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体,可引起,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。环氧乙烷是目前只主要的低温灭菌方法之一。环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,有需求可以来电咨询!上海环氧乙烷灭菌效果
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环氧乙烷灭菌适用于不耐湿热物品、精密器械的灭菌。塑料、橡胶、水可吸收大量环氧乙烷,降低作用浓度,使杀菌效果下降。温度升高可加强本品的杀菌作用,温度每增加10℃可增加灭菌效率2.74倍; 杀菌所需的时间也相应缩短。若在一定温度范围内,本品的浓度增加1倍,可缩短消毒时间一半。但超过400mg/L后,消毒效果不再有明显增加。相对湿度对熏蒸消毒效果影响很大,小型物品以30%~50%为宜,对超过0.15m3的大型物品,要求的相对湿度较高。在60%~80%的湿度,则因过湿引起的水解反应,可损耗环氧乙烷; 过于干燥,则有机物质形成硬壳,可妨碍本品穿透,增加消毒难度。浙江技术环氧乙烷灭菌解析
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