江西医院菌群移植适用人群

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。 上海沃本专注于菌群移植改善各类症状！江西医院菌群移植适用人群

Nature子刊：自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性

①一项多中心单臂的II期临床试验，招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病（AML）患者，接受自体粪菌移植（AFMT）；②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低，同时伴随肠道菌群失调，微生物群落发生明显变化，以促炎性细菌家族为主；③AFMT后，α-多样性指数恢复到初始平均水平，相似性指数反映了病人微生物群落的恢复，试验结果达到预先指定的终点；④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件，尤其是没有相关的并发症。 浙江肠道菌群移植仪器菌群移植路径的选择。

菌群移植（Fecal microbiota transplantation，FMT）当时被用于改善rCDI，有效率超过90%（其它干预方法有效率*7%），目前已被临床医学指南及共识推荐用于复发性或难治性CDI，并逐渐推广应用于慢性constipati、腹泻、肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）和炎性肠病（Inflammatory bowel disease，IBD）等肠道功能性和器质病变以及神经精神系统（自闭症、焦虑、抑郁症和帕金森病）、代谢系统和tumour免疫诊疗等。以上疾病病因复杂且传统的药物诊疗效果非常有限，应用FMT技术诊疗却获得了大部分的疗效认可。FMT诊疗constipati患者的变好率较常规诊疗可提高3倍以上；IBD可以获得较长时间的临床完全缓解，特别是针对年轻的IBD患者以及克罗恩病患者，FMT的缓解率超过60%；粪便菌群移植2年后，自闭症症状减轻了近50%。FMT诊疗是一种创新的、具有明确临床意义的诊疗方案，甚至被认为是**性的新疗法。

2015年，江苏省在全国率先将菌群移植（FMT）纳入医疗服务收费项目。随后，通过本项目团队的努力，山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目，推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日，上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录，是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示，对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务，根据中华胃肠外科杂志刊登的**共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。菌群移植可改善自闭症症状。

菌群移植供体筛选：2.心理上主要依赖访谈与量表完成（2B）（1）心理科医师或心理咨询师访谈认为患者目前心理状态良好；（2）抑郁自评量表（self⁃ratingdepressionscale，SDS）、焦虑自评量表（self⁃ratinganxietyscale，SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（pittsburghsleepqualityindex，PSQI）等评分正常。3.个人史主要依赖访谈与问卷完成（1A）（1）既往病史：近2周未出现胃肠道不适，近3个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂、化疗药等，无慢性疼痛症状，无消化系统手术史，无传染病史及传染病接触史，无过敏性疾病、自身免疫疾病、代谢性疾病和神经系统或精神疾病史，胰岛素、凝血因子等静脉注射；（2）个人史：作息规律，饮食健康，家庭和睦，无吸烟、饮酒或吸毒等嗜好，无药物成瘾，近6个月未接种过疫苗或参加药物试验、未接受纹身或出现皮肤破损以及未接触过疫区和热带地区；（3）家族史：无胃肠道病变家族史，无恶性家族史，无传染病家族史；（4）其他：非孕期，非月经期。菌群移植的技术目的是什么？调节健康肠道，重塑健康人生！浙江研究菌群移植耗材

上海沃本为您讲述菌群移植的前世今生。江西医院菌群移植适用人群

目前中国开展50余项（含香港6项，中国台湾2项）菌群移植临床研究，合计完成了总数近万例次的移植，但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示，患者接受菌群移植诊疗后3个月，1年，3年后的临床改善率和改善率分别为：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3% (953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎症性肠病33.1%(58/175)，29.9% （35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹泻87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9% （88/99），82.6%（38/46）；放射性肠炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；肠易激综合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自闭症23.5%(20/85)，22.8% (13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；江西医院菌群移植适用人群

上海沃本生物科技有限公司办公设施齐全，办公环境优越，为员工打造良好的办公环境。在沃本生物近多年发展历史，公司旗下现有品牌上海沃本生物科技有限公司等。公司以用心服务为重点价值，希望通过我们的专业水平和不懈努力，将1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。等业务进行到底。上海沃本生物科技有限公司主营业务涵盖合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。