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菌群移植基本参数
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菌群移植企业商机

急性髓系白血病(AML)经强度化疗联合广谱antibiotic,导致肠道菌群失调,促进病理状态,增加并发症的发生率。Nature Communications近期发表的文章,报道了一项利用自体粪菌移植(AFMT)诊疗AML患者(经过化疗和antibiotic诊疗)的多中心单臂的II期临床试验,AFMT能够恢复病人失调的肠道菌群,说明对于接受强度化疗和antibiotic诊疗的AML患者,AFMT用于恢复患者的肠道菌群是安全且有效的,在菌群丰富度和多样性系数等指标显示,AFMT很好地对患者的肠道菌群进行重建。菌群移植是什么意思?山西供体菌群移植适用人群

山西供体菌群移植适用人群,菌群移植

2015年,江苏省在全国率先将菌群移植(FMT)纳入医疗服务收费项目。随后,通过本项目团队的努力,山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目,推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日,上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录,是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示,对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务,根据中华胃肠外科杂志刊登的**共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。江西研究菌群移植临床应用沃本生物肠道微生态全产业链解决方案服务商。

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在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。

2012年,报道的关于菌群移植(FMT)改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的,相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用,9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时,同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加,而自体移植组无明显变化。肠道菌群技术及其流程。

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Nature子刊:自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性

①一项多中心单臂的II期临床试验,招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病(AML)患者,接受自体粪菌移植(AFMT);②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低,同时伴随肠道菌群失调,微生物群落发生明显变化,以促炎性细菌家族为主;③AFMT后,α-多样性指数恢复到初始平均水平,相似性指数反映了病人微生物群落的恢复,试验结果达到预先指定的终点;④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件,尤其是没有相关的并发症。 全球菌群移植现状及趋势。山东小肠菌群移植技术及其过程

菌群移植的安全性保障内容。山西供体菌群移植适用人群

CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT,如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT(1A)Meta分析显示,无论经结肠镜、鼻肠管,还是口服胶囊行单次或多次FMT,对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗,其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜;但因粪菌胶囊研究刚刚起步,缺乏指南与参照标准,且患者一次性需吞食较多胶囊,故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜,但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液,也有利于同时给予肠内营养支持诊疗,故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当;明显低于结肠镜FMT,但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效,预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时,应重复多次菌液输注,而不应该只给予单次输注。山西供体菌群移植适用人群

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