安徽常见菌群移植耗材

菌群移植的概念是通过将健康的菌群移植到患者体内，重建肠道内菌群平衡以达到诊疗疾病的目的。目前菌群移植的作用机制有几方面：一是营养刺激：刺激肠上皮细胞分化促进肠粘膜修复破损；二是肠道粘膜的保护：形成一层中性或有益菌构成的屏障阻止病原菌入侵人体；三是免疫调节：刺激黏膜淋巴组织的发育维持免疫系统的适度活跃；参与机体代谢：分解多糖等大分子物质合成保护性化合物，降解有害化合物。其中免疫调节是菌群移植作用机制的主要重点。菌群移植哪家强，就到上海找沃本!安徽常见菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。四川自闭症使用菌群移植临床应用一图读懂菌群移植如何发挥疗效？

UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT，如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠（1B）目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中，菌液输注路径包括上消化道途径（鼻胃管、鼻肠管和胃镜等）、下消化道途径（结肠镜、灌肠等）和混合途径（早期结肠镜输注+多次保留灌肠）。其中Meta分析显示，不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）研究中，只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义，该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液，对照组使用同种方法接受自体移植，其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT，但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径，因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohn'sdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应）；（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）菌群移植在克罗恩患者中疗效较好！

2012年，报道的关于菌群移植（FMT）改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的，相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用，9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时，同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加，而自体移植组无明显变化。上海沃本严格按照菌群移植患者入选和筛除标准执行！四川自闭症使用菌群移植临床应用

关于儿童菌群移植技术规范的共识。安徽常见菌群移植耗材

菌群移植移植途径的选择：CDI患者优先结肠镜或鼻肠管行FMT，如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT（1A）Meta分析显示，无论经结肠镜、鼻肠管，还是口服胶囊行单次或多次FMT，对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗，其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜；但因粪菌胶囊研究刚刚起步，缺乏指南与参照标准，且患者一次性需吞食较多胶囊，故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜，但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液，也有利于同时给予肠内营养支持诊疗，故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当；明显低于结肠镜FMT，但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效，预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时，应重复多次菌液输注，而不应该只给予单次输注。安徽常见菌群移植耗材

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