四川直肠菌群移植临床应用

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohn'sdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应）；（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）菌群移植**共识于2020年7月发表。四川直肠菌群移植临床应用

《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》内容所包含的证据质量与推荐强度等级判定和表示方法参考GRADE推荐与评价体系。菌群移植（FMT）移植路径可划分为上消化道路径和下消化道路径。上消化道路径包括口服、胃镜、鼻胃管、鼻十二指肠/空肠管、经皮内镜胃/肠造瘘管（PEG/J管）；下消化道路径包括结肠镜、结肠置管、乙状结肠/直肠镜和经肛门保留灌肠（以下简称灌肠）。就上消化道与下消化道整体而言，现有证据表明两者在有效性和安全性方面差异无统计学意义。四川直肠菌群移植临床应用上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

Hazan在2020年报告了一名82岁的AD患者病例，他从他85岁的妻子那里接受了一次FMT，结果，他的艰难梭菌症状在随后的两个月内消退了。此外，经过两个月的FMT，患者的简易精神状态检查（MMSE）评分从20（轻度认知障碍）增加到26（认知功能正常），四个月后得到进一步改善（MMSE评分为29）。Holsinger等人将野生型供体的粪菌移植给了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空间和识别记忆得到改善，淀粉样蛋白病理减少，展示了FMT诊疗AD的功效。

粪菌移植可促进黑色素瘤患者对免疫诊疗的应答

2021年以色列团队在《科学》上发表的报告显示，FMT能在早期临床试验中助力难治患者的免疫诊疗。试验中招募了10名PD-1单抗免疫诊疗无效的转移性黑色素瘤患者，粪菌捐赠者来自具有免疫诊疗缓解一年以上的黑色素瘤患者。在经过口服万古霉素和新霉素来破坏患者自身肠道菌群3天之后，临床医生给患者服用粪菌胶囊，随后注射纳武单抗（nivolumab），之后每两周进行粪菌移植和单抗注射的联合诊疗，直到90天为止。结果显示，共有3名患者对纳武单抗免疫诊疗产生积极反应，其中1名患者为完全缓解，2名患者为部分缓解，3名患者无进展生存期均超过6个月。令人惊喜的是，有2名患者的tumor在经历早期的变大之后，很快开始出现肉眼可见的萎缩。 菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。

尽管已知AD比较大的风险因素是年龄，但遗传、家族史、生活方式和环境等多种因素都可能会影响AD的发病。越来越多的证据表明，自然存在于体内的微生物与AD的许多标志性特征（包括Aβ斑块和NFT）的发展之间存在联系。研究表明，肠道菌群在一些大脑进程中起着至关重要的作用，如髓鞘形成、小胶质细胞启动和神经发生，这与行为、情绪和认知调节密切相关。除了衰老、不健康饮食、压力或肥胖之外，能影响肠道菌群组成的其它因素也与AD相关。例如受损的肠道菌群会改变上皮结肠细胞中紧密连接蛋白（即zonulin和occludin）的表达。由于紧密连接能力的改变，肠道通透性增加。受损的肠道微生物组成还会增加脂多糖、淀粉样蛋白和三甲胺N-氧化物，同时减少有益代谢物，如SCFA和氢的产生。菌群移植-自闭症患者的福音！四川直肠菌群移植临床应用

上海沃本提高高标准供体的菌群移植！四川直肠菌群移植临床应用

在政策促进下，未来3—5年内，我国将在医药健康短缺地区建设一批高水平临床医治中心、高层次的人才 培养基地和高水平的科研创新与转化平台，培育一批品牌优势明显、跨区域提供高水平服务的集团。根据合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究相关领域极新技术发展趋势，《2019年本》在鼓励类条目中新增了新型技术开发和应用的有关内容。例如，在化学原料药领域增加了“连续反应”等技术，在技术领域增加了“基因医治”和“抗体偶联”等技术，在药用包装材料领域增加了“中性硼硅药用玻璃”等新型材料与技术的开发应用，在医药领域增加了“人工智能辅助医药设备”等新技术内容。健康科技行业前景光明。硅谷银行联合浦发硅谷银行发布《健康科技：新兴行业洞察》。该报告根据各私营独资企业公司的科技赋能解决方案将其归类分组为医药机构运营、临床试验赋能、医药导航、用药管理、精神健康与医药教育六大领域，并对美国耗费巨大的医药健康行业支出相关问题进行分析，由此衡量收入和退出情况。加之1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。“两票制”压缩流通渠道层级，减少中间环节层层加价；反商业贿赂、税务改进等一系列政策的落地，迫使产业从不规范、低水平的商业化向规范的、高水平成熟的商业化进化。四川直肠菌群移植临床应用

上海沃本生物科技有限公司发展规模团队不断壮大，现有一支专业技术团队，各种专业设备齐全。在沃本生物近多年发展历史，公司旗下现有品牌上海沃本生物科技有限公司等。我公司拥有强大的技术实力，多年来一直专注于1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的发展和创新，打造高指标产品和服务。沃本生物始终以质量为发展，把顾客的满意作为公司发展的动力，致力于为顾客带来***的合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。