山西小肠菌群移植耗材

2020年6月18日，中华医学会血液分会造血干细胞移植学组制订并发布了国内首部《中国异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病**共识》（III）-急性移植物抗宿主病（2020年版）(以下简称“共识”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症，也是导致移植非复发死亡的主要原因。共识的出台对aGvHD的精细诊断、及时诊疗、规范用药及动态评估疗效都提供了系统的指导，对规范该学科的临床实践意义非凡，对改善造血干细胞移植疗效和患者预后至关重要。菌群移植的技术目的是什么？调节健康肠道，重塑健康人生！山西小肠菌群移植耗材

肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT（2C）一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示，FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中，保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究，也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低，且内镜操作风险更高，故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。河南供体菌群移植安全性关于儿童菌群移植技术规范的共识。

RCT研究表明粪菌移植可有效诱导溃疡性结肠炎患者的缓解，但停止菌群移植后，患者的应答持久性尚未明确。2020年来自Gut上发表的一项近期研究，对68名接受菌群移植诊疗的UC患者进行长期随访，发现在35名移植后缓解的患者中，缓解持续的中位时间主要为6个月，进行进一步的菌群移植或饮食干预可以维持1年以上的缓解。

从目前的研究来看，肠道菌群移植疗法对溃疡性结肠炎虽然展现出较好的安全性和疗效，但是仍然还需要更多更深入的研究、优化供体选择、给方法式等，以找到更具突破性的诊疗手段。

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有改善药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些消除炎症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可改善溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除。上海菌群移植就选沃本生物！河南供体菌群移植安全性

上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。山西小肠菌群移植耗材

2012年，报道的关于菌群移植（FMT）改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的，相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用，9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时，同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加，而自体移植组无明显变化。山西小肠菌群移植耗材

上海沃本生物科技有限公司是一家1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。沃本生物拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究。沃本生物始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。沃本生物始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使沃本生物在行业的从容而自信。