医用连续监测与控制仪招标

气囊概述：气囊管理是人工气道管理的一个重要环节，气囊压力是气囊是否损伤气管粘膜的重要因素。气囊位置：气管插管、气切套管和喉罩上的气囊位置。指示球囊以充气管与气囊联通，可通过指示球囊为气囊充气和监测气囊的压力。气囊的种类：依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为：低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。由于高压易造成气管黏膜坏死，现较少采用，目前临床多采用高容低压气囊的气管导管。气囊作用：1、固定导管；2、封闭气道，保证潮气量3、预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。气囊使用并发症：当气囊充气不足，则导致漏气、误吸等；气囊压力＜20cmH2O时，口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部，而引起VAP。若气囊充气量过大，气囊压过高会影响气道黏膜供血。公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程。医用连续监测与控制仪招标

呼吸机相关性肺炎（VAP），如何防患于未然常用的护理措施（与机械通气相关的护理）●气管插管的护理选择材质刺激性小、大小合适的插管，妥善固定，防止插管滑出或扭曲；及时检查气囊是否漏气，成人气囊的压力维持在25~30cmH2O，插管的固定胶带每日更换并保持清洁。●适时、正确、有效的吸痰每1-2小时听诊，肺部呼吸音1次，按需适时吸痰；吸痰管插入应确保正压进负压出，吸痰时应左右旋转，向上提出，每次吸痰时间<15s；吸痰过程应严格执行无菌操作准则。●加强体疗及气道湿化定时协助患者翻身，对无叩背禁忌证的患者加强胸背的叩拍或用振动排痰协助排痰。浙江连续监测与控制仪器材中华医学会呼吸病学分会呼吸学组推荐：应使气囊充气后压力维持在25-30cmH2O（推荐级别：D级）。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各**质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业**质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和***病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：●医院***管理专业的“提高住院患者***药物治疗前病原学送检率”●***性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”●护理专业的“降低血管内导管相关血流***发生率”●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位***率”重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；2、降低呼吸机肺炎发生率；设备的主要功能：气囊压力传感器数据实时采集、开启/关闭气泵、开启/关闭气阀、数据显示等。

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和***指南（2013）吸机相关性肺炎(ventilator．associatedpneumonia，VAP)是重症医学科(ICU)内机械通气患者**常见的***性疾病之一。VAP可使机械通气患者住院时间和ICU留治时间延长，***药物使用增加，并导致重症患者病死率增加，严重影响重症患者的预后。随着我国重症医学的发展，机械通气技术在ICU应用的日益普及，如何正确诊断、有效预防与***VAP成为重症医学领域**关注的问题之一。中华医学会重症医学分会结合近年来国内外在该领域的热点问题和研究成果，组织专家进行讨论，应用循证医学的方法制定了本指南，旨在对我国ICU内机械通气患者VAP的诊断、预防和***方面的管理达成共识。研究发现，持续监测套囊压力并使压力控制在25cm-30cmH2O范围之间，可有效降低VAP的发病率。山东ICU连续监测与控制仪招标

气囊压力的数据有一个量值，需要维持在那个范围内才可以，气囊压力过高或者过低，都会影响到产品的使用。医用连续监测与控制仪招标

气囊的作用：机械通气时保证患者潮气量，防止口腔分泌物及胃内容物误吸，协助气管导管的固定。气囊压力常规监测：每天监测气囊压力3次，维持高容低压套囊压力在25~30mmH2O之间，既可有效封闭气道，又不高于气管黏膜血管灌注压，可预防气道黏膜缺血性损伤及气管食管瘘，减少VAP的发生和拔管后气管狭窄等并发症。高容低压气囊是否需要间断放气？目前认为高容低气压气囊不需要间断放气，主要依据在于：1.气囊放气后，1h内气囊压迫区的黏膜血管血流也难以恢复，气囊放气5min就不可能恢复局部血流。2.常规定期气囊放气-充气，往往使医师或护士忽视充气容积或压力的调整，反而出现充气过多或压力过高的情况。3.危重患者放气，易导致肺泡通气不足，引起循环波动，导致患者不耐受。气囊上滞留物气囊上的滞留物是微生物繁殖的良好培养基，且多为耐药菌。气囊放气后，含有革兰阴性杆菌的滞留物容易流入下呼吸道导致呛咳、窒息。医用连续监测与控制仪招标

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