西藏体成形适应症

【产品名称】

一次性使用泌尿道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用泌尿道用导丝分泥鳅型导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。泥鳅型导丝由芯丝和包塑涂层组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为泥鳅直头导丝、泥鳅弯头导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

【使用方法】

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，配套器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入配套器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的配套器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 经皮椎体成形术患者术后并发症主要包括被传染、骨水泥渗漏、肺栓塞、邻近椎体骨折等。西藏体成形适应症

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 山东pkp椎体成形术经皮椎体成形因其创伤小、恢复快、止疼效果明确已经成为骨质疏松性椎体压缩性骨折的有效诊疗方式之一。

经皮椎体成形术联合过伸身体的位置复位可有效的缓解疼痛、改善椎体后凸角、恢复椎体高度、减少骨水泥渗漏率，提高临床疗效。过伸身体的位置复位手法作为一种非手术方法，可起到球囊扩张的类似效果，从而使过伸身体的位置复位联合ＰＶＰ与经皮椎体后凸成形术在诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的疗效相当。过伸身体的位置复位联合ＰＶＰ诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折能获得更好的临床疗效，可能与以下原因有关：其一，在过伸状态下，腰背部肌群处于无张力状态，责任椎体前缘的应力得到maximize减小，并在责任椎体上下终板的前、中柱产生张力，此时，责任椎体的前纵韧带因牵拉而产生牵张力，加上周围软组织及腰腹部肌群的综合作用力，从而起到有效的整复骨折的作用，进而maximize恢复责任椎体高度，改善后凸畸形。其二，椎体压缩性骨折的患者骨质多疏松，经常出现“复位易固定难”的困境，而过伸身体的位置复位可以维持责任椎体复位后的效果，从而减少复位后地责任椎体再度塌陷。

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 经皮椎体成形术创伤小，术后恢复快，不良反应少，手术诊疗后，使患者骨折椎体更加稳定，改善骨折畸形情况。

术前数字化３Ｄ模型设计辅助精确ＰＶＰ的新技术有如下优势：１）可以在术前所有方面的观察骨折椎体的形态从而进行个体化手术设计；２）术前即可获得理想的穿刺相关参数，有利于提高穿刺准确度，减少穿刺相关并发症的发生风险，减少术中射线暴露；３）可减少手术时间，优化年轻医师对该手术的学习曲线。对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。经皮椎体成形术后以创伤小、痛苦小、效果明显等特点，逐渐应用于各类疼痛性椎体疾病诊疗中并取得理想疗效。云南体成形术并发症

术后即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。西藏体成形适应症

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 西藏体成形适应症

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