西藏体球囊扩张适应症

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。西藏体球囊扩张适应症

经皮椎体后凸成形术应用C-PKP诊治胸腰椎OVCF是一种有效方法，可降低骨水泥渗漏的发生率。在PKP中，球囊在压力作用下向四周不均匀膨胀，其膨胀扩张方向常沿阻力较小的方向进行，存在扩张定向差的缺点。C-PKP的设计理念为：设定椎体内一个参考点，假设其周围的结构、密度均匀，那么其受到的压力、张力和椎体内任一点都相同，如果球囊在此参考点上进行球囊扩张，球囊就会均匀的向周围膨胀。而实际上OVCF患者因为骨折移位程度、部位的不同，势必造成其所承受压力、张力、阻力的不均匀，如果给它一个人为的阻力，造成球囊两侧阻力差，球囊就会向阻力小的方向扩张。C-PKP就是利用上述原理设计，在球囊扩张时给它一个持续定向的初始阻力，使球囊两侧阻力不平衡（球囊扩张初始一侧阻力为骨性，而另一侧阻力为骨性及金属支撑点之和），球囊就会沿阻力小的一侧扩张，达到了定向扩张的目的，解决了PKP扩张时定向差的缺点。陕西体球囊扩张器用多少压力椎体球囊使用后患者即刻缓解疼痛，有效恢复椎体高度，纠正脊柱后凸畸形。

球囊二次撑开使压缩椎体充分复位，增大了椎体内空腔，增加了骨水泥注入量，有助于伤椎强度及刚性的恢复，且注入时压力较低，降低了骨水泥渗漏风险。此外，球囊二次扩张后可很大程度纠正椎体矢状面变形，椎体复位效果理想，提高脊柱应力状态，恢复脊柱生理功能，降低远期脊柱结构退变风险。临床在手术时应掌握好球囊二次扩张的部位及压力，以防终板破裂，在注入骨水泥时应先行试探性注入少许，在两个扩张腔内分次注入，以确保骨水泥在椎体内均匀弥散。

    【产品名称】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器

【产品性能结构及组成】

一次性使用食道贲门狭窄扩张器可按单件或组件包装，单件由1根扩张器组成，组件由6根扩张器和1根导引丝（选配件）组成，其中扩张器由显影环和扩张器本体组成，导引丝由安全弹簧和导引丝杆体组成。单件按扩张器直径不同分为16种型号规格，组件按扩张器不同直径组合及有无导引丝分为10种型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥下食道、贲门狭窄扩张氵台疗用。

【使用方法】

1、根据X线或内镜观察患者食道或贲门的狭窄情况，选择直径稍大于患者狭窄部位的扩张器；

2、在X线监视下，先通过胃镜的钳道孔插入导引丝，直至导引丝前端的安全弹簧处于胃腔内（从安全弹簧弯曲的形状可以判断是否到达位置），退出胃镜，保留导引丝；

3、扩张器在导引丝导引作用下，扩张器锥部先穿过患者狭窄部位，直至平直部穿过狭窄部位，在扩张时请时刻观察扩张器头部显影环的位置，以保证插入位置准确。扩张器直径的选用应从小到大，逐步扩张。 椎体球囊采用微创手术方法，对人体组织损伤小，出血少。

Jack椎体扩张器与球囊椎体后凸成形相比，Jack椎体扩张器后凸成形在改善Cobb角、改善椎体前缘高度以及降低骨水泥渗漏率方面显得更有优势。随着微创技术的发展及手术器械的更新迭代，BKP因具有快速止痛、能较大程度恢复椎体丢失高度及较少的并发症发生率等特点，进而逐渐取代这些方面相对劣势的PVP。然而，随着BKP使用及研究的深入，BKP存在的问题也逐渐凸显出来：①由于球囊通过气体压力进行扩张，气体的流动性使得球囊容易向阻力较小的空间扩张，方向很难控制，无法对塌陷位置椎体进行定量支撑，易导致空腔的产生；②球囊的不规则扩张容易使原有椎体裂隙进一步增大，增加术后骨水泥渗漏风险；③球囊扩张操作系统价格昂贵。这迫使研究者寻求更加高效、安全的诊治手段。椎体球囊多点扩张后在低压状态下获得更多的骨水泥注入，椎体刚性恢复效果更佳。陕西体球囊成形品牌

椎体球囊可以根据客户不同需求提供相应的定制服务。西藏体球囊扩张适应症

C-PKP优点：（1）操作与传统PKP相同，技术较成熟。（2）适用于椎体压缩较重、终板破裂患者。（3）不需严格追求进针位置，只要不离终板过近即可。（4）工作通道在椎体内的位置不需做严格调整，略偏上或偏下都可以通过可控方向的工作通道进行矫正，节省手术时间，减小创伤及X线暴露次数。（5）定向操控，靶向扩张，控制渗漏。通过控制球囊扩张的方向保护终板及终板下骨量，减少C型骨水泥渗漏的发生。 注意事项：（1）术前仔细分析影像学资料，通过冠状及矢状影像判断终板完整程度，据此设计进针点及球囊扩张方向。（2）术中动态观察球囊的扩张程度，随着骨折的复位，压力会有波动，球囊压力表只作为参考。（3）C-PKP工作套管进入椎体内长度比PKP长，注意术中X线下及手感，以免穿透椎体。（4）球囊长度要与通道有效长度匹配。（5）球囊要完全在通道有效区域内，球囊远端不能超出工作通道远端，近端不能在管状工作通道内。（6）需要旋转工作通道时，要拔出球囊，避免造成切割破裂。西藏体球囊扩张适应症

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