吉林体球囊使用说明书

低压力单球囊单侧ＰＫＰ诊治多椎体ＯＶＣＦ的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂，注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外，球囊压力过大，注入椎体的骨水泥相应增多，骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关，渗漏的可能性将增加。球囊压力过大，注入的骨水泥增多，伤椎经骨水泥强化后，将导致伤椎刚度和弹性模量增加，使相邻椎体所承载的负荷也随之增加，结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过２２０Ｐｓｉ的前提下，尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘，不只手术安全，而且疗效满意。椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。吉林体球囊使用说明书

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺，双侧置入球囊，两侧同时扩张球囊，复位骨折的椎体，通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路，用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后，然后注入骨水泥，因而节省了一个球囊，降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治，可使大部分骨折椎体完全纠正驼背，压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥，骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀，骨水泥分布少的一侧椎体，出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径，可以使骨水泥灌注均匀一些，使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。内蒙古体球囊扩张术椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折：胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

PKP术对促使伤椎恢复效果明显，且利于尽快促使患者功能障碍消除。PKP操作则更简单和便捷，对患者的创伤较小，术后被传染并发症发生风险较低，PKP对软组织剥离较少，还可以避免造成意外损伤，继而维持脊柱软组织平衡，很大限度减少对脊柱后柱稳定性的破坏，减少对胸腰段脊柱活动的影响，因此患者术后功能恢复也更快，能预防置管并发症的发生，提高生活质量。采用PKP诊治可促使患者尽快缓解疼痛程度。PKP诊治过程中，因骨水泥在固化过时能产生高热，对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，患者对疼痛的敏感度降低，因此患者疼痛轻，术后恢复效果较好，优势明显。

通过加压扩张球囊，使压缩椎体终板抬升，恢复椎体高度，同时在压缩椎体内形成一个四周相对密闭的骨性空腔，将团状期的骨水泥注入空腔内，骨水泥凝固后和压缩椎体成为一体，即形成以密闭空腔为模具的骨水泥铸件，使压缩椎体能够有效承受脊柱的轴向负荷。一般来讲，椎体后凸成形术中球囊双侧同时扩张的操作方式可使压缩椎体的上下终板受力均匀而得到较好的复位效果，但本研究结果表明，三种不同技术的球囊椎体后凸成形术，均能完全或部分恢复椎体高度及刚度，增加椎体的抗负荷能力。单球囊双侧交替扩张及单球囊跨中线扩张并没有引起椎体上下终板抬升高度不均。椎体球囊单次扩张后不能马上回撤，需在扩张状态保持2-3min，尽可能复位骨折椎体。

【产品名称】

球囊扩充压力泵

【产品性能结构及组成】

球囊扩充压力泵由接头、连接管、压力表、活塞、外管、壳体、压块、推杆、三通阀和推液器（选配件）组成。按公称容量、最大压力、壳体形状和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。

【使用方法】

1、按照非血管球囊扩张导管使用说明书的要求准备和测试球囊；

2、将三通阀连接至球囊扩张导管的接头上，使球囊扩张导管与球囊扩充压力泵处于液路相通的状态；

3、目视检查压力表指针是否处于“0”位。注意：如压力表指针不能指示“0”位，则该球囊扩充压力泵不可使用。

4、将球囊扩张导管插入病灶处，在X线监视下或内窥镜直视下，向球囊内缓慢推入造影剂或无菌液体，对球囊进行加压，加压至所需压力，观察球囊是否被扩张，如球囊已扩张，加压完成；

5、加压完毕后，逆时针旋转推杆卸压，直至压力表指针归零，如果需要，可重复加压和卸压操作步骤。

6、压力表归零后，操作压块并向后抽拉推杆，让球囊扩充压力泵与球囊扩张导管处于负压状态。 椎体球囊扩张成形术的适应症是骨质疏松症并椎体压缩性骨折后引发的腰背部疼痛。吉林体球囊成型术手术pkp

经皮椎体成形术与经皮椎体球囊扩张后凸成形术是临床处理胸腰椎骨质疏松性压缩骨折的主要手术诊治方式。吉林体球囊使用说明书

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折要注意以下几方面：①术前要通过MRI、X线等检查明确并定位骨折椎体；②术前扫描检查压缩椎体后壁、终板是否完整；如不完整则注入必须适当减少骨水泥量，以免骨水泥渗漏进入椎管压迫脊髓和神经；③采取退针法注入骨水泥，以便骨水泥更为均匀、充实分布；在注入骨水泥时必须密切注意流动，预防渗漏；④在穿刺椎弓根尽量一次成功，避免多次穿刺，以确保椎弓根壁完整，并采取限量分次注入不同浓度的骨水泥。综上所述，双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折可有效恢复伤椎体的高度，矫正后凸畸形，强化脊柱稳定性，整体效果和预后优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术。但该术式手术操作时间更长，术中出血较多，且骨水泥用量较大。吉林体球囊使用说明书

江苏常美医疗器械有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的高新技术企业，公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，成立于2013-07-17。公司秉承着技术研发、客户优先的原则，为国内{主营产品或行业}的产品发展添砖加瓦。主要经营椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等产品服务，现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队，对于产品研发和生产要求极为严格，完全按照行业标准研发和生产。我们以客户的需求为基础，在产品设计和研发上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了常美医疗产品。我们从用户角度，对每一款产品进行多方面分析，对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。