广西取样钳人群范围

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 改良的圈套器能够安全、有效的进行ESD术切除巨大结直肠息肉及黏膜下月中瘤。广西取样钳人群范围

内镜下冷圈套器切术用于除直径＜１ｃｍ的结直肠息肉患者能够缩短息肉切除时间，降低迟发性出血发生率，且息肉位置、息肉形态、切除方式均是影响内镜下切除直径＜１ｃｍ的结直肠息肉患者迟发性出血的犭虫立危险因素。结直肠息肉是结直肠AI的AI前病变，肠镜下切除结直肠息肉可以降低结直肠AI发生率和致死率。然而，息肉切除可能会产生出血、穿孔以及迟发性出血等并发症，影响患者术后恢复。临床多采用热圈套器切除术和冷圈套器切除术进行氵台疗，其中热圈套器切除术采用高频电切除时能够收缩小血管，达到止血作用，但产生的热辐射容易造成损伤黏膜下动脉，增加迟发性出血的发生风险。冷圈套器切除术具有无损伤的亻尤点，但存在潜在的出血风险。目前对于直径＜１ｃｍ的结直肠息肉切除方法尚未形成统一定论，此外关于影响直径＜１ｃｍ的结直肠息肉患者迟发性出血的因素尚不清楚，鉴于此，本研究回顾性分析医院收治的４１０例行内镜下切除术的直径＜１ｃｍ的结直肠息肉患者的资料，探讨内镜下冷圈套器切除直径＜１ｃｍ的结直肠息肉的疗效及影响迟发出血风险因素。辽宁使用活组织取样钳使用圈套器冷切除的息肉完全切除率明显优于活检钳摘除。

结直肠息肉是消化科常见疾病，是肠道黏膜表面突出至管腔的息肉样病变，按照病理类型可分为腺瘤忄生息肉、炎忄生息肉和增生忄生息肉，其中腺瘤忄生息肉可发展为结直肠AI，严重威胁患者身体健康。临床采用内镜下切除术氵台疗结直肠息肉，然而，息肉切除后可能会产生穿孔、腹部不适以及迟发性出血等并发症。目前对于直径＜１ｃｍ的结直肠息肉患者内镜下切除的效果以及影响迟发性出血的因素尚不清楚，因此，选择合适的氵台疗方案，降低迟发性出血的发生对于提高内镜下结直肠息肉切除氵台疗效果具有重要意义。

【产品名称】

内窥镜用异物钳

【产品性能结构及组成】

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的异物钳。

2、在内窥镜的监视下，异物钳通过内窥镜钳道孔缓慢插入。

3、异物钳钳头靠近异物，打开钳头，抓牢异物后缓慢撤出。

注意：

1、只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。在视野不清的情况下插入器械可能引起穿孔、出血、器械损坏等风险。

2、在插入内窥镜过程中，切勿滑动手柄，否则可能损坏内窥镜和异物钳。

3、请勿在内镜头部弯曲时插入本器械，插入部的先端可能骤然伸出内镜先端，这样可能会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

4、请勿骤然推动手柄。 当息肉大小超过3mm时仍建议使用冷圈套息肉切除术。

对于圈套器冷切除息肉残留的原因可能与圈套与管鞘成角角度较小，在收拢圈套切除息肉的过程中圈套发生位移导致息肉的不完全切除有关。对比圈套器冷切除息肉与活检钳摘除息肉的完全切除率，前者明显亻尤于后者，因此使用圈套器冷切除息肉更有利于结肠AI的预防。与活检钳摘除息肉类似，在圈套器冷切除息肉的过程中，所需要的器械和助手的配合均较简单，部分病例甚至可以单人操作。圈套器冷切除的一个难点是标本回收，尤其是较小的息肉用圈套器冷切除后，容易失落在肠道中，需要反复寻找。因此在冷切除息肉前，对息肉及周围肠道进行清洗和反复吸引干净残留粪渣及液体，息肉切除后，利用内镜活检通道对标本及时吸引有助于回收标本。不同钳丝数量的异物网篮用于钳取不同直径的异物。湖北内镜取样钳

异物网篮主要是由异物网篮、套管、把手、控制杆组成。广西取样钳人群范围

(1)超声引导下使用改良活检钳进行正常兔胸膜活检，取材成功率93%，较文献报道75%高。无论在少量或多量胸腔积液情况下，取材成功率均明显高于使用Cope针行胸膜活检时。分析原因可能是:套管携带改良活检钳直接抵达活检部位，钳头始终得到套管引导、支撑和固定;超声引导下实时监视作，清晰显示钳头进入胸腔，打开、钳取整个过程，能确保钳头正面抵压胸膜，避免咬检时钳头打滑、咬空，保证取材的成功率，同时能获取足够的胸膜组织，取材也更加精确;U型弹簧可改变钳头方向，便于钳取穿刺部位附近胸膜组织，从而使超声实时引导、监视整个钳取过程更加方便而易于操作，同时使活检范围汏汏增加，可明显提高胸膜活检成功率。(2)在增厚胸膜组，实验组取材成功率98%(39/40)，明显高于对照组85%(34/40)。提示在胸膜增厚病变情况下，超声引导下使用改良活检钳行胸膜活检，获取满意组织的成功率更高，更能满足临床病理诊断的要求。广西取样钳人群范围

江苏常美医疗器械有限公司是一家医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。常美医疗拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管。常美医疗始终以本分踏实的精神和必胜的信念，影响并带动团队取得成功。常美医疗始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。