简单来说,艾维岚的主要功效在于即刻充盈、改善皱纹、长效再生,而濡白天使以玻尿酸为母液,并且含有PLLA-PEG成分复合微球,不光能够促进胶原再生,还具有提亮、塑型功能。在具体成分构成上:每瓶艾维岚的成分为聚左旋乳酸150mg、羧甲基纤维素钠145mg、甘露醇45mg;而濡白天使的规格为每支0.75ml,左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明质酸钠17mg/mL、盐酸利多卡因3mg/mL。在适应症与注射层次上:艾维岚适应症为纠正中重度鼻唇沟皱纹,注射层次为真皮深层;而濡白天使应用部位更加***,包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下颌,主要注射在皮下深层和骨膜层。在产品形式上:艾维岚需要复溶,濡白天使为针剂,可直接使用。药用级PLLA采购价格底价是多少?山西药用辅料PLLA左旋聚乳酸采购
许多医美同道都在好奇,新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品,到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊,艾维岚童颜针跟濡白天使,到底有啥不一样?从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。说到这里,我们可能存在疑问,为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢?上海Poly L lactic acidPLLA左旋聚乳酸实验室采购有DMF登记号的PLLA优势在哪?
早在1913年,法国便成功合成了***,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,***才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。
1.再生医学人体面部肌肤的衰老,是由内到外变化的一个综合表现。从骨骼的老化、韧带老化、SMAS筋膜层的移位,到胶原蛋白流失,面部软组织减少,同时还伴随着衰老细胞的增多和成纤维细胞(FC)活力不再。再生医美就是采用现代医学手段(药物注射、光电刺激等),促使人体中的细胞、胶原蛋白、筋膜韧带等组织进行***和修复,刺激成纤细胞产生胶原蛋白,从而到达皮肤**和年轻化的目的。图1面部衰老对比2.新一代医美再生产品—FC刺激剂从过往产品来看,大多都可以归纳为FC营养剂,该类产品以胶原蛋白、动能素、水光针为**,外源性补充FC所需的营养,促进更新再生。而在2021年4月后,新一代产品在国内批量获批。4月,华东医药引入了英国的Ellansé少女针(伊妍仕),长春圣博玛自研的聚乳酸面部填充剂(艾维岚)获得国家药监局注册批准。2个月后,爱美客自研的童颜针(濡白天使)获批上市。该类产品的特点在于不再是单纯的FC营养剂,而是FC刺激剂,能够刺激FC分泌大量胶原蛋白,实现人体自源性的自然填充。如何采购有DMF登记号的高纯度药用级PLLA?
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通常情况下,***基本是无定型的,而PLLA有一定结晶性,多数时间表现为一种微粒注射型粉末。与水分混合后,将其注入真皮深层及皮下组织层,会产生即刻填充作用,数天后,当水分被身体吸收后,会暂时恢复到注射前的肌肤状态,留下的PLLA将开始作用。PLLA渐进式地在肌肤组织中进行崩解、释放作用,刺激纤维母细胞,增加胶原纤维和弹性纤维的制造,修复面部组织结构,***逐渐分解为乳酸、二氧化碳及水分,被人体自然吸收。左旋聚乳酸药用级别山西药用辅料PLLA左旋聚乳酸采购
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