PLLA左旋聚乳酸基本参数
  • 品牌
  • 艾伟拓
  • 型号
  • B03001
  • CAS号
  • 33135-50-1
  • 级别
  • 药用级
PLLA左旋聚乳酸企业商机

许多医美同道都在好奇,新批的两款含有“聚左旋乳酸”的产品,到底区别在哪。那么***我们就先来聊一聊,艾维岚童颜针跟濡白天使,到底有啥不一样?从产品形式来看,“艾维岚”为西林瓶装的冻干粉末,而“濡白天使”是预灌封的凝胶。相比较冻干粉需要复配,显然预灌封凝胶更胜一筹,无需等待,即开即用。同时,濡白天使的凝胶为非牛顿流体,有着剪切变稀的特性,所以在注射时所需的推挤力也更小。从成分上来看,“艾维岚”单瓶规格为340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(冻干保护剂)和45mg羧甲基纤维素钠(CMC)。“濡白天使”为0.75mL的凝胶,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交联HA、3mg/mL盐酸利多卡因和适量磷酸盐缓冲体系。两种产品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人体成纤维细胞分泌胶原蛋白,达到自源性填充的目的。凝胶体系的成分分别为CMC和HA,都是起到即时填充的作用。濡白天使还额外添加了利多卡因,注射时痛感会更小。说到这里,我们可能存在疑问,为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢?分辨如何选择进口药用级PLLA?辽宁高纯PLLA左旋聚乳酸批量

PLLA左旋聚乳酸

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早在1913年,法国便成功合成了***,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,***才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了***可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。

PLLA能根源上解决衰老问题,胶原蛋白的流失,是导致支撑皮肤的弹力消失、皮肤组织萎缩、皱纹等衰老现象的主要原因,解决胶原蛋白,便解决了衰老问题。plla无疑将成医美界*****,在医学美容领域大放异彩,将**注射美容的发展方向发生划时代的跨时代的跨越,成为一种新的风向标。不难预测,未来PLLA作为一种全新的再生医学注射美容填充剂将***医美,开启再生医学塑美新纪元。 据新氧《2022年中国注射类医美行业分析报告》显示,2021年注射细分赛道中再生材料填充的热度上升**快,远高于其他新兴项目。因此,2021年也被许多人称之为再生元年。市场热度背后,是**需求的不断变更,是***理念的推陈出新,也是科学技术的跃升前进。当然,更为直接的是已然展露锋芒的新材料与新产品。如何选择目前已有DMF登记号的PLLA?

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左旋聚乳酸(PLLA)是重要的生物可降解高分子材料,它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。降解周期为2~12个月。还可以根据加入修饰剂的不同来改变降解周期。PLLA在生物体内经过酶分解,**终形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。三十年代,美国高分子化学家Carothers就曾对***做过研究,但由于所制得的聚合物分子量较低,用途不大而终断研究。1954年,由丙交酯开环聚合制得了相对较高分子量的聚乳酸,并于当年申请了专利。1966年,报道了聚左旋乳酸手术缝合线的合成和生物降解性。1976年,报道了聚乳酸可***用于作药物控制体系的载体。1987年,制备出了高相对分子量的聚乳酸,其力学性能有了较大改善。聚乳酸在人体内的降解性和降解产物的高度安全性相继得到确认,成为少数被美国食品与药品管理局(FDA)批准的生物降解医用材料。有DMF登记号的PLLA优势在哪?浙江大批量PLLA左旋聚乳酸大批量采购

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说到这里,我们可能存在疑问,为什么新一代医美注射产品的主要成分都是PLLA呢?首先,我们可以从图2看到聚乳酸在人体的降解代谢过程。大家都知道乳酸是由植物淀粉发酵得到的,后经聚合形成***,而***在进入人体后会先水解为乳酸单体,随后被代谢为CO2和水,所以具有足够的生物安全性。其次,相比于一代医美填充剂的单一外源性填充模式,聚乳酸产品可以刺激人体成纤维细胞分泌大量胶原蛋白来实现更加自然持久的填充效果。再者,聚乳酸类医美产品注入皮下后,都是凝胶+微球模式,凝胶能够实现即时填充效果,降解后微球立刻跟上,刺激胶原蛋白生成,所以不难看出,该类产品维持时间会远高于一代产品,基本都有2年左右的有效期。辽宁高纯PLLA左旋聚乳酸批量

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