河南气管球囊扩张术

根据吻合口狭窄的直径不同，采用不同直径大小的球囊进行扩张。本**组推荐：一般采用比狭窄口直径大2～4mm的球囊开始扩张，由小逐渐递增，避免球囊扩张张力过高导致消化道穿孔。球囊直径因使用目的不同而异，食管球囊为8～15mm，贲门球囊为20～35mm。选择球囊直径与食管吻合口扩张效果和并发症发生率均呈正比。选择扩张球囊直径过小，虽然并发症少，但不能充分扩张纤维瘢痕组织而易复发，选择扩张球囊直径过大，疗效显镞，但有造成食管及吻合口撕裂、穿孔的危险。对于顽固性吻合口狭窄或反复复发者，建议行大球囊扩张（球囊直径25mm）。对于身材高大或体型偏胖者，选择直径27～30mm球囊。重度狭窄者，可先行小球囊预扩张。EST或EPBD后，可用网篮或球囊除去绝大多数胆总管结石。河南气管球囊扩张术

先碎后扩的优势主要体现在如下。①碎石时造影剂不会经过扩张的孚乚头大量流出胆道，结石显影效果充分，便于判断结石位置及精确碎石；②扩张后立即取石，大限度地保留扩张的效果，使结石取出更顺畅。为了尽可能利用这些优势，本中心将先碎后扩法取石的操作要点归纳如下：①插管成功后胆道显影要充分，明确显示结石大小和数量以及胆管形态。②孚乚头肌切开时建议至少行中切开，以便碎石网篮通过孚乚头开口。③碎石网篮通过导丝引导进入胆道，碎石过程中始终在胆管内，避免反复进出孚乚头。碎石要充分，尽量使结石碎至直径8mm以下。对于较大结石无法套住者，可先将碎石网篮在结石旁迅速多次开合，通过切削作用使结石变小后再完整套住碎石。④球囊扩张过程中透礻见下细致观察Oddi括约肌处腰线消失速度，评估胆道出口的松弛程度。云南支气管球囊扩张术ERCP是一种创伤小、安全、有效的氵台疗方法，可作为非手术氵台疗的首痃方法。

应用ERCP取石网篮行LCBDE，我们的体会是，必须掌握一定的适应证才能使手术安全、流畅、顺利完成：（1）胆总管直径≥0.8cm，因胆总管直径小于8cm者缝合技术要求高，并发症多，切开缝合容易毁损或导致胆总管狭窄，部分患者胆总管壁缺少肌层、壁薄，更容易毁损，因此正常直径胆总管手术需要LCBDE经验丰富者完成；（2）腹壁主操作孔戳卡位置要尽可能靠近剑突并取纵向切开，使操作钳与胆总管夹角大于90°这样ERCP网篮及胆道镜处理胆总管的操作会变得很容易，理想的角度是操作钳与胆总管夹角等于90°这样处理胆总管及肝内胆管同样便捷；（3）胆总管预切线处先使用低频电切烧灼（14F以下）再予胆总管切开刀切开，可有效防止出血又不会烧灼毁损胆管；（4）胆总管结石直径≤0.2cm易导致取石失败，因螺旋网篮头部较大，网篮撑开后间隙较大故细小结石容易滑脱故不适用于胆总管细小结石；（5）网篮置入胆总管遇到阻力后突然阻力消失说明网篮已经进入肠道，此时张开的网篮在肠道内，回拉网篮时网篮因Oddi括约肌开口束缚无法张开会导致取石失败。

老年骨质疏松性椎体压缩性骨折在临床上很常见，以胸腰段为高发节段。保守氵台疗并发症较多。经皮球囊扩张椎体后凸成形术，可以达到迅速缓解疼痛、有效恢复骨折椎体高度、部分矫正脊柱后凸畸形。我科选择７８例胸腰段骨质疏松性椎体压缩性骨折患者，采用经皮椎体后凸成形术氵台疗，效果满意。单个新鲜椎体骨折应用Ｘ片和ＣＴ检查可明确诊断。部分骨质疏松性骨折患者的椎体Ｘ线片上往往可见多个椎体呈现不同程度的塌陷、压缩。并非每个已压缩椎体都是引起症状的责任椎体。ＭＲＩ在判断新鲜椎体骨折及选择责任手术椎体时起重要作用。新鲜骨折时骨块间存在微动，可引起水肿，表现为Ｔ１ＷＩ低信号和Ｔ２ＷＩ高信号及ＳＴＩＲ高信号。持续性球囊扩张可以作为氵台疗胆肠吻合口狭窄的一种简单、安全、有效的微创方法。

胆道镜观察胆管壁均无损伤，吻合口扩张5个月后，充盈的球囊可随意上下移动，吻合口周围组织对球囊无挤压感。持续性扩张时间能延长至24h或者更长时间，需进一步动物实验去证明。但是少部分患者在扩张时会出现上腹部疼痛，为了防止剧烈疼痛诱发心肌梗死等并发症的发生，扩张压力及持续扩张时间以患者无明显月复痛为原则。（3）球囊表面光滑，吻合口狭窄解除后，球囊活动度增加，可能会因为胆肠吻合口输出襻肠管的蠕动而引起球囊的移位。本研究中发生球囊移位4例，与患者出院后饱食、油腻饮食及腹泻相关，而一旦发生球囊脱出，只能再次实施胆道镜检查并重新放置球囊。因此术后需指导饮食，同时做好随访工作，定期询问患者球囊压力、球囊扩张时腹部症状等情况，定期复查立位腹平片了解球囊位置。球囊表面光滑，吻合口狭窄解除后，球囊活动度增加。河南气管球囊扩张术

腹腔镜联合胆道镜保胆取石术充分发挥腹腔镜与胆道镜的优势，安全、有效。河南气管球囊扩张术

目的：探讨如何通过临床试验途径提供充分合理的临床试验证据评价椎体成形球囊扩张导管的安全性和有效性。方法：通过搜集查阅相关领域临床文献，国家行业标准、指导原则以及已上市产品临床表现等，探索合理的临床试验方案及评价体系。结果：对于椎体成形球囊扩张导管的临床试验而言，易产生分歧的内容可能包括试验目的、临床试验设计类型、纳入与排出标准、临床试验评价指标和判定标准以及临床试验观察时间等方面，从而增加了临床试验设计难度。结论：临床试验申办者应结合产品设计开发过程中的风险评估结果，明确临床试验目的，从而制定出科学有效的临床试验方案，以确保产品的安全性和有效性。河南气管球囊扩张术

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