四川气管压力连续监测与控制仪招标

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：●医院管理专业的“提高住院患者药物治疗前病原学送检率”●性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”●护理专业的“降低血管内导管相关血流发生率”●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位率”重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；2、降低呼吸机肺炎发生率；气囊压力监控仪，是国内气囊压持续监控产品。实时监控，很大程度降低了患者的潜在风险。四川气管压力连续监测与控制仪招标

气囊充气测压的方法间断压力测量（实测法）实测法，较常见于临床的是使用手持式气囊压力表（CPM)测量。完全抽出气体，将导管充气接口连接套气囊压力表充气阀。在测压表检测下慢慢挤压球囊逐渐充气，每次以0.15ml左右的增减。直至囊内压达15~25cmH2O(11.4~19mmHg）。同时听取呼吸机送气声音，直到漏气音刚好消失。观察压力表，此值为基准值，每次测量的衡量标准。使用方法正确的前提下，气囊压力表测量数据准确。不足之处：无法持续、需人工测量、撤下必减压、并需定期校准。因分离测压管时会有2~3cmH2O的气体泄漏，因此需在理想压力值上+2cmH2O，以补偿漏气。山东气管压力连续监测与控制仪器材减少病人ICU留治时间与机械通气时间。

安全可靠：产品通过国家认可的第三方专业机构的检测，产品性能安全可靠，技术指标全部符合相关标准要求。质量保证：公司依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程，并通过相关部门的现场质量管理体系监督检查。产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。性能优越：产品实现智能化自动无人值守控制、自动调节气囊压力，使气囊压力始终保持在较好压力范围，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。售后服务：公司严格遵守售后服务工作准则，对产品质量实行终身服务，让客户“全程无忧”；处理“及时、有效”是我们开展售后服务工作准则。

呼吸机相关性肺炎（VAP），如何防患于未然VAP的发生率：VAP是指原无肺部的呼吸衰竭患者，在气管插管或气管切开行机械通气诊疗48小时后，或拔管48小时以内发生的肺部，为机械通气的常见并发症，并严重影响机械通气患者的预后。有研究表明，VAP多发生在机械通气诊疗后7.2天，小于4天VAP发生率低。VAP发生率随机械通气诊疗时间增加而升高，进行机械通气第10天肺炎累积患病率6.5%，第20天时19%，在整个机械通气过程中，肺炎危险性平均每天增加1%，约为未行机械通气患者的3~21倍。总的发生率9%~70%。不同患病群体VAP的病死率24%-76%。引发VAP的危险因素：●患者年龄较大，自身状态较差；●患者慢性肺疾病者，长期卧床，意识丧失；●有痰不易咳出；●机械通气时间长，上机前已使，特别是光谱素引致菌群失调；●消化道细菌易位，长期使用H受体阻断剂和质子泵抑制剂，胃酸缺乏易于细菌在消化道寄生繁殖。VAP的主要预防措施在VAP的防治中，护理工作具有重要作用。护理工作适当，在很大程度上可以有效的减少VAP发生。不但可以有效降低患者死亡率，也能够提高患者的生存质量，从而减少医护人员的人力成本，提高整体工作效率。降低VAP发生率及死亡率，减少抗生的使用量。

本设备用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，使套囊保持基本恒定的压力，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。产品卖点：实现人工气道气囊压力连续实时动态自动检测与控制。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路组成。适用科室：ICU(重症监护)、MICU(内科重症监护）、NICU(神经外科重症监护）、SICU（外科重症监护室）、EICU(急症重症监护）、PICU（儿科重症监护室）、RICU(呼吸重症监护）、BICU（烧伤重症监护室）、CCU(加强监护）、AICU（麻醉科）。仪器的扩展接口，在医护人员需要时，且在我公司专业人员指导下才能打开并开放使用。安徽ICU连续监测与控制仪

设备工作时在气囊压力稳定状态下（电磁阀关闭、气泵不启动的状态下）每分钟系统压力下降小于2cmH20。四川气管压力连续监测与控制仪招标

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；四川气管压力连续监测与控制仪招标

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