山东气管连续监测与控制仪

整句无锡华耀生物科技有限公司从事医疗器械研发、生产、销售。公司由专业的技术团队组建，致力于满足现代社会对医疗设备的精细、人性化的要求，为加快患者的康复助力。公司秉承“创新进取、追求更优”的经营理念，着眼于更好地满足客户需求，无锡华耀生物汇聚了一批国内呼吸领域、康复理疗领域的专业人才和资源**顾问，打造了一支专业从事技术研发、临床应用研究、制程品质控制和销售管理团队。产品通过ISO13485/YY0287质量体系认证，精心制造每一款产品，不断创新并努力超越自我。通过科技创新，为客户提供超价值的产品和服务是我们一贯坚持的经营理念。目前公司具有气囊压力监控仪以及一次性医用耗材等专业产品线，正筹建覆盖全国的营销服务网络为国内外客户提供快捷、专业的服务。为了承诺，我们不敢懈怠；面对患者及其亲人的信任和期盼，我们努力做得更好。设备的主要功能：气囊压力传感器数据实时采集、开启/关闭气泵、开启/关闭气阀、数据显示等。山东气管连续监测与控制仪

气道管理不畅所致常见并发症：医院获得性肺炎（HAP）：患者住院期间没有接受有创机械通气，未处于病原的潜伏期，入院48h后新发生的肺炎。呼吸机相关性肺炎（VAP）：气管插管或气管切开患者接受机械通气48h后至拔管后48h内出现的肺炎。HAP/VAP给临床造成沉重负担HAP和VAP是院内常见的重度性疾病，临床发病率和病死率很高。HAP是美国目前第二大常见院内获得性，是我国排名位的医院内，在我国发病率为1.3%~3.4%，机械通气患者VAP发病率为4.7%~55.8%，ICU内几乎90%的VAP发生于机械通气时，在气管插管早期发生VAP的危险性比较高。山东气管连续监测与控制仪USB数据传输接口，用于设备参数设置和压力数据实时采集，连接时设备上需要输入密码。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；

呼吸机相关性肺炎诊断、预防和指南（2013）定义与流行病学AP指气管插管或气管切开患者在接受机械通气48h后发生的肺炎。撤机、拔管48h内出现的肺炎，仍属VAPE。目前VAP在国内外的发病率、病死率均较高，导致ICU留治时间与机械通气时间延长，住院费用增加。国外报道，VAP发病率为6％～52％或(1.6～52.7)例／1000机械通气日，病死率为14％～50％；若病原菌是多重耐药菌或泛耐药菌，病死率可达76％，归因死亡率为20％～30％。在我国，VAP发病率在4．7％～55.8％或(8.4—49.3)例／1000机械通气日，病死率为19.4％一51.6％[10-12]。VAP导致机械通气时间延长5．4—14．5d，ICU留治时间延长6.1～17.6d，住院时间延长11～12.5d。根据VAP发病时间，可将VAP分为早发VAP和晚发VAP。早发VAP发生在机械通气≤4d，主要由对大部分药物敏感的病原菌(如甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等)引起；晚发VAP发生在机械通气>15d，主要由多重耐药菌或泛耐药菌[如铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)]引起。囊内压处于安全范围内无需人员干预，替代常规手动测压，也降低了临床的工作负荷。

气囊充气测压的方法间断压力测量（实测法）实测法，较常见于临床的是使用手持式气囊压力表（CPM)测量。完全抽出气体，将导管充气接口连接套气囊压力表充气阀。在测压表检测下慢慢挤压球囊逐渐充气，每次以0.15ml左右的增减。直至囊内压达15~25cmH2O(11.4~19mmHg）。同时听取呼吸机送气声音，直到漏气音刚好消失。观察压力表，此值为基准值，每次测量的衡量标准。使用方法正确的前提下，气囊压力表测量数据准确。不足之处：无法持续、需人工测量、撤下必减压、并需定期校准。因分离测压管时会有2~3cmH2O的气体泄漏，因此需在理想压力值上+2cmH2O，以补偿漏气。设备工作时在气囊压力稳定状态下（电磁阀关闭、气泵不启动的状态下）每分钟系统压力下降小于2cmH20。VAP连续监测与控制仪招标

气管导管设置气囊这一装置的目的在于封闭气道，固定导管，保证潮气量的供给，预防口咽部分泌物进入肺部。山东气管连续监测与控制仪

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：●医院管理专业的“提高住院患者药物治疗前病原学送检率”●性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”●护理专业的“降低血管内导管相关血流发生率”●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位率”重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；2、降低呼吸机肺炎发生率；山东气管连续监测与控制仪

无锡华耀生物科技有限公司是一家有着先进的发展理念，先进的管理经验，在发展过程中不断完善自己，要求自己，不断创新，时刻准备着迎接更多挑战的活力公司，在江苏省等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及客户支持，在业界也收获了很多良好的评价，这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果，这些评价对我们而言是较好的前进动力，也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神，努力把公司发展战略推向一个新高度，在全体员工共同努力之下，全力拼搏将共同无锡华耀生物科技供应和您一起携手走向更好的未来，创造更有价值的产品，我们将以更好的状态，更认真的态度，更饱满的精力去创造，去拼搏，去努力，让我们一起更好更快的成长！