介入导引器生产工艺

一次性内窥镜用导引器（双腔）的操作方法：

①根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的导引器。②从包装中取出导引器，检查有无折弯、破损等情况。③根据使用的导引器规格型号挑选合适直径和长度的导丝，并检查导丝有无弯折、破损等情况。④导引器插入内窥镜：对于无显影环的导引器型号：在Ｘ射线监视下，先将导丝插入并穿过目标位置，随后将装有超声探头的导引器，沿导丝插入至目标位置。经确认目标位置后，缓慢抽出超声探头。对于有显影环的导引器型号：当单独使用导引器插入活检通道时，需在Ｘ射线监视下，先将导丝插入并穿过目标位置，随后将导引器沿导丝插入至目标位置。当带有超声探头的导引器一同插入内窥镜活检通道时，在超声或Ｘ射线监视下，先将导丝插入并穿过目标位置，随后将带有超声探头的导引器沿导丝插入至目标位置。经确认目标位置后，缓慢抽出超声探头。⑤使用内镜诊疗附件采集细胞或组织。⑥从导引器中抽出内镜诊疗附件。 外套管头端应于椎体后缘前方２ｍｍ处放置，shou次球囊扩张时压力适当，保证椎体侧壁完整。介入导引器生产工艺

胆总管结石zhi疗方式有开腹或腹腔镜下胆管切开取石、经皮经肝zhi疗（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｔｒａｎｓｈｅｐａｔｉｃ、Ｃｈｏｌａｎｇｉａｌ、Ｄｒａｉｎａｇｅ，ＰＴＣＤ）、经内镜逆行胰胆管造影术（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ、ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅｃｈｏｌａｎｇｉｏｐａｎｃｒｅａｔｏｇｒａｐｈｙ，ＥＲＣＰ）等。随着内镜下ru头括约肌切开术（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ、ｓｐｈｉｎｃｔｅｒｏｔｏｍｙ，ＥＳＴ）、内镜下球囊扩张术（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ、ｐａｐｉｌｌａｒｙｂａｌｌｏｏｎ、ｄｉｌａｔｉｏｎ，ＥＰＢＤ）的发展，ＥＲＣＰ由一项诊断性技术变成了zhi疗性技术。且因为创伤小、花费少、患者恢复快等优点从其他zhi疗性技术中脱颖而出，逐渐成为了胆总管结石的主要zhi疗方式。气管下作引导用的导引器的使用技巧sEST+EPBD不会增加高淀粉酶血症及胰腺炎的发生率，且穿孔、出 血的风险。

随着内镜技术的发展及新设备的开发，近年来十二指肠ru头部球囊扩张术被应用于临床。EPBD采用柱状气囊进行ru头扩张，使括约肌松弛、ru头开口暂时性扩大，便于胆总管结石取出。胆总管结石病人行EPBD后，明显提高取石成功率，并降低出血、穿孔等早期并发症发生，安全有效。但也有多中心研究表明EPBD引起胰腺炎风险较高。主要原因为球囊扩张时，压迫胰管开口，导致胰腺内压力较高。目前国内大部分内镜医师采取先扩后碎的顺序进行取石。其优势如下：①Oddi括约肌扩张后碎石网篮更易进入胆管；②扩张后，碎石网篮更易在下方完全张开，套住位于胆管下段的结石。但其缺点同样明显。首先，球囊对Oddi括约肌扩张的效果往往随着扩张后时间的延长而递减。对于巨大结石的病人，机械碎石需反复多次进行，才能使结石碎至合适取出的大小，而在长时间碎石后，结石取出时，十二指肠ru头括约肌往往已再次收缩，使之前扩张的效果减退。结石取出的出口条件不佳，造成取石时间延长，增加结石残留的可能，甚至导致术后并发症发生。其次，对于胆管下段结石嵌顿的病人，先行扩张可能造成胆管壁穿孔或出血。

一次性内窥镜用导引器由导引器和辅助定位器（可选）组成。导引器由外管、护套管和手柄组成，部分规格带显影环、鞘管定位器。按外管腔道不同分为单腔和双腔，按结构和尺寸不同区分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。一次性内窥镜用导引器的适用范围：手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。使用环境：一次性内窥镜用导引器提供给医疗机构，需要有资质和经验的医生在手术室将其用于配套的医疗器械。胆囊管的扩张方法有很多种，可通过扩张球囊进行扩张、使用专门的胆囊管扩张器进行扩张。

ERCPzhi疗困难胆总管结石时采用先机械碎石后ru头球囊扩张的顺序可提高取石效率，减少取石器械出入ru头次数，并降低术后高淀粉酶血症的发生率。随着内镜技术的成熟，内镜逆行胰胆管造影术（endoscopicretrogradecholangiopancreatography,ERCP）是目前zhi疗胆总管结石的shou选方法。80%～90%的胆总管结石可通过内镜括约肌切开（endoscopicsphincterotomy,EST）联合取石网篮或取石球囊拖拽的方式取出。采用常规取石技术仍未能取出结石，可认为是处置“困难”的胆总管结石。处置“困难”相关因素如下：结石直径>15mm，结石数量>10枚，结石形态不规则，胆管结构复杂等。对于巨大胆总管结石，单纯大口径球囊扩张后或单纯机械碎石很难取尽结石。通常需采用EST后球囊扩张联合机械碎石。大口径球囊扩张使出口保持通畅，同时减少取石时出血、穿孔、结石嵌顿等的发生。机械碎石法则可裂解巨大结石，方便取尽。关于球囊扩张和机械碎石的先后顺序，国内、外的研究相对较少，并无统一的标准。扩张完成后在蕞短时间内将螺旋取石网篮伸入胆管取石。介入导引器有什么作用

碎石要充分，尽量使结石碎至直径 8 mm 以下。 对于较大结石无法套住者，可先将碎石网篮 在结石旁迅速多次开合。介入导引器生产工艺

合并II型糖尿病的胆总管结石患者术后并发症发生影响因素是多 种因素互相作用的结果；另外ru头扩张是高淀粉酶血症、胰腺炎的共同du立危 险因素，EST是胆管炎、结石复发的共同du立危险因素，术前应结合患者病情 及是否伴有相关并发症发生的高危因素给予个体化治疗方案，以降低术后早期 并发症发生风险，院外加强患者随访及时调整治疗方案。胆石症为人类消化系统中常见、多发的良xing病变之一，据估计在全球范围 内大约有10-20%的人有胆石症，其中15%者为胆总管结石。介入导引器生产工艺

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