山东生物安全柜检测认真负责

、温湿度标准规定：洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。尘埃粒子的粒径分布分析有助于评估洁净室的过滤效率。山东生物安全柜检测认真负责

四、照度标准规定：洁净区主要操作间照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均匀度不应小于0.7。洁净区的照度检查每年不得少于一次，在经过设备大修、厂房改造、工艺布局调整等变更的时候应在变更结束后重新检测照度。检测要求：室内照度测度必须在室温已趋稳定，光源光输出趋于稳定后进行（对荧光灯必须有100h）。检测方法:测点平面离地面0.85m，按间距1-2m布点，测点距墙面1m。其要求基本与洁净度的测定位置要求相同。记录实测照度值并计算总的平均照度。照度测量一般*测定除局部照明之外的一般照明。湖北洁净室检测诚信推荐洁净室检测后，需形成详细的检测报告，记录各项指标数据。

洁净区是指特定区域内的环境非常干净、无菌、无尘、无异味，并拥有完备的控制系统，确保研究、生产等领域中需要无菌、温度、湿度、洁净等特殊要求的实验或工作顺利进行。洁净区通常设有空气过滤系统、灭菌设备等，这些设施能减少外界因素的污染，保证工作区内的环境质量。洁净区常用于半导体电子、医药生产、精密仪器制造等场所，需要严格控制环境条件，确保生产的产品或实验的结果准确无误。在制药行业中，洁净区可以保证制药过程中无菌、无尘等要求的达成，确保药物的质量和有效性。在电子行业中，洁净区则意味着电子设备的生产、测试和装配过程更加精细。洁净区需要专业的人员进行管理和维护。日常维护包括对设施、工作人员、访客等进行培训，设施和设备的日常维护及保养等。同时，还需要定期的检测和验证，保证洁净区的环境始终符合质量要求。洁净区环境高度专业和高度清洁，因此要求管理人员能够达到专业的服务水平，确保环境比较大限度地不被破坏。

（1）将所有的门关闭，将测定用胶管口径比较好在5mm以下从墙壁上的孔洞伸入室内在离壁面不远处，垂直于气流方向设置周围无阻挡气流扰动**小。（2）静压差的测定应从平面上**里面的房间，通常也就是洁净度级别比较高的房间，与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定，直至测得**靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。（3）对于洁净度高于5级的单向流层流洁净室，还应测定在门开启状态下离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。定期进行光照度检测，确保工作区域光线充足且均匀。

洁净室的检测状态可分为三类（1）空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。（2）静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转，但场内无生产人员。（3）动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。2、洁净室与一般通风空调系统的区别洁净室空调是空调工程中的一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等均有较高的要求。因此它不仅对通风工程的设计施工有特殊要求对建筑布局、材料选用、施工工序、建筑做法、水暖电通及工艺本身的设计、施工均有特殊的要求与相应的技术措施其造价也相应提高。洁净室检测前，应对检测区域进行充分清洁和消毒。福建国内检测方便客户

洁净室(区)的日常运行和维护管理是保障其受控状态持续的重要条件。山东生物安全柜检测认真负责

2、温湿度洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。***个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。3、压差这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界**远的里间房间开始，依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区)，其洞口处宜有合理的气流流向等等。山东生物安全柜检测认真负责