2017年中国FDA按照药品管理，生产质量管理按照GMP无菌血液制品。药厂的制造车间采用洁净技术可以去除空气中的细菌和病毒，但对物体表面的细菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必须的。GMP中也有规定：无菌血液制品在生产中要求：1、关键制备环境B级环境下的A级，对环境的要求很高，2、GMP中：第四章厂房与设施第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。3、文件管理183条下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录：（一）确认和验证；（二）设备的装配和校准；（三）厂房和设备的维护、清洁和消毒；（四）培训、更衣及卫生等与人员相关的事宜；（五）环境监测；（六）虫害控制；（七）变更控制；（八）偏差处理；（九）投诉；（十）药品召回；（十一）退货。 实验室在生物安全方面的要求比较特殊。宝安区CAR-T细胞实验室规划公司排名
细胞培养实验室的安全要求：为了确保使用细胞系和生物危害剂的安全工作环境，必须在细胞培养实验室中佩戴个人防护设备(PPE)。实验室工作服、手套和护目镜在实验室工作人员和潜在危险源之间形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA过滤空气的稳定、单向流动，创造一个封闭、通风的工作空间。这较大程度地减少了研究人员和环境对与培养细胞相关的有害物质的暴露，同时保护细胞培养物免受污染。在细胞培养实验室处理细胞培养基和进行实验时，还建议查看与实验室试剂相关的材料安全数据表(MSDS)。宝安区CAR-T细胞实验室规划公司排名实验室工程师必须制定一套完整的、操作简单、可靠的安全措施，以保证实验室的安全。
基础实验室——二级生物安全水平：这类实验室与生物安全级别1水平类似但其的病原体为中度对于人员和环境具有潜在危险。这类实验室较能处理较多种的病菌，且该病菌造成轻微的疾病给人类，或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。适合它的病原体包括各种细菌和病毒但造成轻微的疾病给人类，或者是难以于实验室环境中的气溶胶存活，如艰难梭菌、大部分的衣原体门、A;B与C型肝炎、A型流感、莱姆病、沙门氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔痒症,抗药性金黄色葡萄球菌。
细胞实验室是进行细胞操作的实验室，主要包括细胞培养、细胞鉴定、细胞存储等。主要实验项目：细胞分离、细胞培养、细胞收获、细胞检测（微生物学、免疫学、细胞学检测等）。细胞实验室因其实验对象的特殊性，在保证样本的安全性的同时又要避免样本间的交叉污染。而由于洁净实验室的特殊要求，大多数实验室装修公司因不能把握实验室设计的具体要求，导致实验室建成后不能满足需求或实验室运行能耗极大。解决方案：1、我们已经有自己建成的洁净实验室，具有较丰富的细胞实验室建设经验。2、由具有多年洁净实验室工作经验的博士、硕士组成专业团队，提供技术支持。3、由专业的细胞实验室设计组、施工组负责实验室的设计施工。与传统的医疗机构实验室不同，第三方医学实验室不属于任何特定的临床机构或制药公司。
实验室应采取分层次、分功能区的布局方式，分为干部办公区、普通办公区、物品收发区、试验区和储藏区等功能区。干细胞实验室应该遵守GMP的规则和常规操作程序，在多个单元之间建立空气锁技术设计。应该严格区分干细胞按照来源、处理方法、种类等多方面分类，并采取专门的设备和防护措施。实验区应该尽可能采用无菌操作台、灯箱等设施，以确保操作过程的无菌性，同时应减少对生物环境的污染。操作台台面应采用一体化设计，且可移动、可拆卸、可修缮，以方便装配和清洗。同时还应装置自吸取等防护设备，以避免溢出。一般医院的检验科实验室是属于一级实验室。中山高通量测序实验室装修时长
第三方医学实验室的结果可以为医疗机构提供诊断和治疗方案的支持。宝安区CAR-T细胞实验室规划公司排名
实验室的验收：实验室搭建完成后，还必须进行验收。验收时要认真对照干细胞实验室的设计、建设标准进行检验，并检查实验室的技术设备、环境等是否达到相关标准。该项工作还需要对实验室的各个方面做质量检查，保证实验室完成后能够符合日后的工作要求。在实验室的设计建设方案中，需要更多的关注实验室的规范性、标准化、严谨性。为了使实验室的设计更为适合干细胞研究，需结合相关法规和标准，符合科学性，达到满足各种各样的需求的目标。宝安区CAR-T细胞实验室规划公司排名
