在开发连接上游培养与下游收获的智能决策系统中,BODS的实时数据是触发下游操作的信号。例如,在微生物发酵中,通过实时监测菌形态、产物效价或蛋白酶活性等参数,系统可以智能判断比较好的收获时间点,并自动向下游收获设备发出指令。在动物细胞培养中,可以根据活细胞密度和活率的下降趋势,或产物质量属性的变化,自动启动收获程序。这种基于实时过程状态的决策与控制,实现了上游与下游工序的无缝衔接,优化了整个生产流程的效率和产品收率。生物反应器配套的在线检测仪能持续监测溶解氧与 pH 值的变化趋势。山东可靠性高在线检测仪

在要求极高无菌保障的疫苗生产用细胞培养中,天木生物生物培养过程在线检测仪BODS的无菌设计理念贯穿始终。从取样阀到检测池的整个流路,均采用无菌设计并能够在线进行蒸汽灭菌(SIP)。其无菌循环取样功能确保了在数周的生产周期内,没有任何一个取样操作会成为染菌的突破口。自动清洗和标定功能则在每次检测后对内部流路进行清洁,进一步杜绝了交叉污染和生物膜形成的可能。这种极高的无菌可靠性,为保障疫苗生产的安全性和成功率提供了关键技术支撑。河北节约成本在线检测仪疫苗生产的病毒培养阶段,在线检测仪能实时监测病毒滴度的增长情况。

在无血清或化学成分确定(CD)培养基的动物细胞培养工艺开发中,BODS对微量营养物和代谢物的精确监测至关重要。这类培养基成分明确,但细胞对特定氨基酸、维生素的消耗非常敏感。系统的高精度检测模块能够追踪关键氨基酸的消耗动态,全自动样品处理则避免了人工取样可能带来的氧化或降解。基于实时数据,反馈控制系统可以实施精确的浓缩营养物补加,避免营养耗竭或过度补加带来的渗透压升高问题,从而实现细胞在无血清条件下的高密度长期培养,并保证重组蛋白产品质量的一致性。
在构建从基因序列到商业化产品的全链条数字化生物制造平台上,天木生物BODS是物理过程与数字世界之间的桥梁。它从生物反应器中连续采集的高维、实时数据,是喂养数字化模型(包括机理模型和AI模型)的“血液”。这些模型利用实时数据不断学习和自我更新,形成过程的“数字孪生体”。然后,通过BOD斯的自动反馈控制功能,将数字世界的优化决策在物理反应器中付诸实践,形成一个自主感知、自主分析、自主决策、自主执行的智能化生产闭环,是生物制造的未来发展方向。生物芯片检测中,在线检测仪能实时读取芯片上的生物分子反应信号。

在稳定细胞株筛选(CSD)过程中,BODS可以集成到筛选流程中,对候选克隆的表达性能和工艺稳健性进行早期评估。将表达相同目标蛋白的不同克隆株接种在多个并联的微型生物反应器中,通过BODS实时监测各克隆的生长情况、活率维持以及通过间接参数估算的目标蛋白产率。这种在线监测可以识别出那些虽然初始滴度高但后期稳定性差、或者代谢副产物积累过快的克隆,从而筛选出不仅产量高而且更适合大规模工业化生产的稳健细胞株,降低后期工艺开发和生产放大的风险。生物样本检测的前处理阶段,在线检测仪能实时控制样本的稀释比例。上海质量源于设计在线检测仪
生物制药纯化环节,在线检测仪实时监测目标蛋白的纯度与回收率。山东可靠性高在线检测仪
在评估和降低工艺变异性的努力中,BODS通过其自动清洗和标定功能,为过程提供了极高的数据精确度和可重复性。系统定期执行清洗程序,防止了生物膜形成或样品残留导致的交叉污染;同时,自动使用标准品对传感器和分析模块进行校准,有效补偿了信号漂移,确保了不同批次、不同反应器之间数据的可比性。这种高水准的数据质量是进行统计过程控制(SPC)和深入工艺理解的基础,有助于识别变异来源,建立起一个高度稳健、变异极小的商业化生产工艺。山东可靠性高在线检测仪
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