艾伟拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申报中；氨丁三醇(Tris）在GMP条件下生产，国产化稳定供应，具有纯度高、杂质低等优点、性价比高！氨丁三醇（Tris）是一种缓冲盐，广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸缓冲液，其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇（Tris）也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体，稳定电泳过程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物，Tris也被用作滴定标准物。多级别TRIS工厂直销。有登记号TRIS使用注意事项
氨丁三醇（简称Tris）为氨基缓冲碱，已被收载于ChP、EP、USP中，各国药典标准如下：项目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性状】 外观本品为白色结晶。白色或类白色结晶性粉末，或无色结晶。--溶解性本品在水中易溶，在乙醇中溶解。易溶于水，微溶于乙醇，极微溶于乙酸乙酯。--熔点168~172℃168~174℃168~172℃【鉴别】（1）取本品0.2g，加水1mL溶解后，加水杨醛饱和溶液1mL与冰醋酸2滴，即显黄色。（1）供试品溶液呈强碱性。（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。（2）有关物质项下供试品溶液（2）所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。（2）取本品适量，溶于5倍重量的水中作为样品溶液，取4.0mL该样品溶液，加入4.5mL的水杨醛饱和溶液与0.5mL冰醋酸的混合物中，即显黄色。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集408图）一致。（3）有关物质项下供试品溶液（b）所显主斑点的位置、颜色和大小与对照品溶液（a）的主斑点相近。（3）取本品适量，溶于5倍重量的水中作为样品溶液，取0.5mL该样品溶液加入3mL水及0.5mL的硝酸铈铵溶液：2mol/L硝酸溶液（4:10）混合物，溶液由浅黄色变橙色。湖北药用TRIS药用采购试剂级TRIS-HCl中美双报。
缓冲溶液是许多生化反应、生产、实验过程中的重要溶液，对稳定溶液的酸碱度有重要的影响。本文以**常见的几种缓冲体系——磷酸盐缓冲溶液、硼酸盐缓冲溶液、三羟甲基氨基甲烷（简称Tris）-HCl缓冲溶液、羟乙基哌嗪乙磺酸（供注射用）（简称HEPES）缓冲溶液为例，介绍缓冲溶液的组成、缓冲原理及其在生物化学方面的应用。对于绝大多数生物制剂（如疫苗、抗体、ADC偶联药物、脂质体等）而言，实验操作、实际生产以及生物体内的生化反应等都需要在特定的pH值范围内才能正常有效地进行，从而得到准确的实验结论或发挥比较好的***效果。在这些反应过程中酸碱缓冲溶液经常发挥着非常重要的作用。如人体血浆中存在NaHCO3-H2CO3、蛋白质钠盐-蛋白质、氧合血红蛋白钾盐-氧合血红蛋白等缓冲对构成血浆的酸碱缓冲系统，以维持正常人血浆的pH值在7.35~7.45。若血浆pH值低于7.35或者高于7.45则分别会引起酸中毒和碱中毒，危及生命。
对于DMF的分类，有以下四种：TypeII–原料药、中间体及其使用的原料，或药物制剂；TypeIII–包装材料/容器；TypeIV–辅料/赋形剂、着色剂、香料以及使用的原料；TypeV–可被FDA接受的其他信息。l艾伟拓TrisDMF登记进行中在当前全球****之下，Pfizer/BioNTech研发生产的ComirnatymRNA疫苗及Moderna公司研发生产的SpikevaxmRNA疫苗已获FDA批准，Spikevax制剂配方中即用到了tris及tris-HCl作为缓冲液，在2021年10月29日，FDA又批准了Comirnaty增加使用tris作为缓冲液代替PBS缓冲液的配方的变更。如之前艾伟拓公众号文章中所介绍，Tris作为缓冲液具有诸多独特优势，广泛应用于生物化学、分子生物学、体外诊断等领域。Tris缓冲液作为广泛应用的蛋白质及核酸溶剂，在全球生物制药行业的快速发展下，势必迎来需求的增长。截至2022年***季度，FDA公布的DMF列表中tris的IV类登记的企业*一家（USP中tris全称为tromethamine）：艾伟拓作为**制剂原辅料供应商，不断关注着mRNA疫苗的***动态，致力于提供***核酸递送关键辅料，目前正进行tris的IV类DMF登记了解更多氨丁三醇相关资讯，敬请关注上海艾伟拓！
Tris缓冲体系广泛应用生物制剂研发与生产过程中，例如目前已上市的两款mRNA**疫苗均选用Tris/Tris-HCl作为其制剂缓冲体系，此外该缓冲体系还***用于抗体蛋白纯化等生物制剂生产环节。艾伟拓产品团队在此向您推荐一种操作简便且复现性较好的缓冲液配制方法：使用氨丁三醇（Tris）及盐酸氨丁三醇（Tris-HCl）固体粉末进行配制。使用时，可根据目标浓度及pH，计算并直接称取两种固体粉末混合，溶解定容，至于两种固体粉末的用量如何确认，您可以参考以下实验步骤以及艾伟拓实验室实测值，通过一个简单的预实验进行确认：注射用TRIS-HCl中美双报注意事项。广东cas号77-86-1TRIS价格
试剂级TRIS-HCl缓冲液。有登记号TRIS使用注意事项
Tris-HCl缓冲液的缓冲原理为：Tris中的-NH2与HCl结合生成Tris·HCl盐。季铵基团Tris·H+与Tris形成缓冲对，溶液中存在Tris·H++H2O←→Tris+H3O+平衡关系，凭借该平衡移动来发挥缓冲作用。其缓冲范围一般为7.0~9.0。由于Tris对生化过程干扰很小，不与钙、镁离子及重金属离子发生沉淀，所以在DNA、蛋白质等生物大分子实验中经常应用，Tris-HCl缓冲溶液可以做DNA、蛋白质的溶解液或提取液，也是DNA相关研究实验中的重要缓冲液，如DNA的捕获与释放、染色体的特异性标记等方面。具体应用方面，目前已上市的**mRNA疫苗其中一款（mRNA-1273®，Moderna，2020）选用Tris作为缓冲体系。已上市抗体药物中也有Tris的应用，如全球较早全人源的肿瘤坏死因子拮抗剂注射用依那西普（Enbrel，恩利）。有登记号TRIS使用注意事项
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