超声刀在微创手术中的作用非常关键,它是一种高能量聚焦超声仪器,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中,换能器手柄是超声手术刀的关键部件,它将输入的电功率转换成机械功率(即超声波信号,高于20kHz)的能量转换器件,其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果 。超声刀也可以单独用于出血点的止血。深圳5mm超声手术刀器械
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。深圳国产超声手术刀供应超声刀的使用,不需电流通过人体组织,使用起来更加安全,且手术过程不产生烟雾,保证了手术视野的清晰。
高能超声聚焦刀:利用超声波为能源,将多束超声波聚焦在一个点上,通过热能转化,形成一个高能聚焦点,强烈、高频的机械效应可破坏肿瘤细胞膜和细胞内结构,使其出现空化、坏死,导致组织受损,并将其灭活。过程:我们拿放大镜在太阳底下,它就会聚焦出一个点,这个点的温度会升高。HIFU高能超声聚焦刀灭杀肿瘤细胞的原理,就跟这个类似。它是将多束低能量超声波聚焦在体内病灶部位,通过热能转化,形成一个高能聚焦点,在病灶内产生70-100℃的瞬态高温,利用高温效应对肿瘤细胞进行杀灭,可以多次,终实现组织缩小直至消失,就好比是一把在体外操作,对体内组织进行“切除”的“手术刀”。
“ 在1985年,德国医生 Erich Mühe 成功实施了世界上例腹腔镜胆囊切除术,从此开启了微创手术的新纪元。自那时起,医疗技术在微创手术领域不断飞速发展,推动了医学领域的性进步。”
超声刀与微创手术技术的历史演进从20世纪初超声能量手术器械的理论基础建立,到基于超声能量器械的微创手术技术初步探索,再到超声手术刀的广泛应用,微创手术技术已经走过近一个世纪的研究与发展历程。如今,超声刀已成为对抗复杂手术挑战、保护患者生命安全的关键器械。 超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。超声刀作为能量器械,在激发过程中应保证刀头完全暴露在视野范围内。深圳胸外科超声手术刀费用
世格赛思的超声刀产品采用自主研发的高性能压电陶瓷技术,使超声手柄性能大幅提升。深圳5mm超声手术刀器械
世格赛思超声刀以软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制核心算法及材料技术,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,在国家集采方面具备强大的成本与性能优势,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效化解了国外断供的风险。
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