生物指示剂用于灭菌设备的性能确认，特定物品的灭菌工艺开发、建立，生产过程灭菌效果的监控，也可用作隔离系统和洁净室除菌效果的验证评估等。 干热灭菌生物指示剂用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及干热灭菌效果的监控，广泛应用于制药企业、科研机构等行业。 泰林干热灭菌生物指示剂 + 选用**度安瓿瓶/管，不易破损 + 可耐受高温灭菌的载体 中国药典2020版9207《灭菌用生物指示剂指导原则》指出在灭菌程序的验证中，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标，生物指示剂的芽孢率应在90%以上。 需符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据。泰林生物指示剂的载体材质坚固耐用，适用于各种灭菌环境。泰林生物生物指示剂指示微生物
压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释（106浓度）和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃～100℃恒温水浴锅中热激活15min，热激活结束后立即放入 0℃～4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注：根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级，建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。 取最终稀释的试管，用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中，注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基（TSA），混匀，每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后，倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h，记录各平板的菌落数，并计算每片（支）生物指示剂的总芽孢数。无菌隔离器生物指示剂ISO标准过氧化氢低温灭菌监测：泰林生物指示剂穿透特卫强材料，阻菌防水双保障。
什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂及在哪种灭菌场景使用。 悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂，是一种特殊的自含式生物指示剂。 悬液式生物指示剂在灭菌程序结束后可直接培养，操作便利，杜绝出现假阴和假阳的情况。 泰林目前有安瓿管式和直管式这两种形式的悬液式湿热灭菌生物指示剂。 哪种灭菌场景应使用悬液式湿热灭菌生物指示剂，如何正确使用？ A:悬液式湿热灭菌生物指示剂一般适用于压力蒸汽灭菌验证中的液体灭菌效果监控，将悬液式生物指示剂放入液体中一起灭菌（如下图所示）。
生物指示剂选择需知晓的参数 在进行灭菌验证时，恰当选用生物指示剂，对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时，须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值，并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典（USP,EP,Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心，检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据，并提供专业的选型支持服务。您也可以通过咨询电话，由我们产品专员帮助您进行生物指示剂的选型。泰林生命科学，将持续致力于微生物检测和控制，为您提供定制的解决方案。灭菌记录被开不符合项？可追溯电子报告即刻生成。
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标，需通过严格的操作规范、高质量的产品选择及精确的环境控制将其降至最低。建议企业：定期培训操作人员无菌技术；优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂；建立假阳性事件追溯系统，持续改进灭菌流程。降低假阳性的关键措施1.操作控制严格无菌技术：在生物安全柜中操作悬液式指示剂，使用无菌镊子处理载体。规范灭菌后处理：环氧乙烷灭菌后充分通风（≥12小时）去除残留。蒸汽灭菌后待生物指示剂冷却至室温再培养。2.生物指示剂选择推荐选择自含式设计：内置防污染结构（如泰林专利防蒸发密封）。验证包装完整性：选择通过ISO11607测试的透析纸或Tyvek®材料。3.培养条件优化温度精确控制：定期校准培养箱（如嗜热脂肪地芽孢杆菌需55-60℃±1℃）。培养基质量控制：每批次进行促生长试验（接种≤100CFU应100%生长）。4.设备与工艺验证灭菌设备校准：确保温度/压力传感器误差≤±0.5℃。最差条件测试：在最大装载量下验证灭菌均匀性，避免冷点导致假阴性误判为阳性。泰林生物指示剂的芽孢数量经过严格控制，确保每次灭菌验证的可靠性。湖南生物指示剂验证
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环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 1、切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒，建议对初级包装进行擦拭。 2、环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数，建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。 3、吸取含纸质载体的菌液时，避免纤维堵枪头，导致移液不准确。 4、建议以单片（支）生物指示剂的形式进行计数，确保每片（支）生物指示剂计数结果均符合要求。 5、建议使用玻璃珠（4mm-6mm）对纸质载体进行打散处理。 6、芽孢计数过程中必须进行热激活处理：温度80℃-85℃，时间10min。泰林生物生物指示剂指示微生物
浙江泰林生物技术股份有限公司(股票代码:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年，形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局，为生命科学研究和产业化提供一站式谢列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，累计服务国内外客户超5,000家，业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，注重技术创新与标准化建设，主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定，并多次获得行业认可，以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力，取得客户的信赖。
