气体灭菌生物指示剂操作方法:(1)按法规要求或对应的指导原则,将生物指示剂放置于规定位置,开启消毒程序。(2)待消毒周期结束后,将灭菌处理的含菌载体无菌转移至生物安全柜中。(3)将灭菌处理后的含菌载体接种至适量的无菌胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中,置于30~37℃培养7天。培养基装量应能够完全淹没载体。(注:推荐在生物安全柜内接种,阳性对照最后接种,避免交叉污染)(4)观察相应结果,TSB清澈为阴性,浑浊为阳性。阴性表示指示剂被完全杀灭,阳性表示指示剂未被完全杀灭。(5)应同时做阳性对照,阳性对照是不将生物指示剂进行消毒,直接转移载体至适量的培养基中,经过对应的条件培养,阳性对照必须呈阳性,测试结果才有效。泰林气体灭菌生物指示剂适用于臭氧、二氧化氯等气体灭菌效果的监控,采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,有效避免假阳性,同时,泰林生物指示剂选用Tyvek®特卫强透析材料,透气率高,防护性强,阻菌效果优于常用医用包装透析纸。 萎缩芽孢杆菌生物指示剂通过检测灭菌后残留的活性孢子数量,判断灭菌工艺是否达到预设的灭菌保证水平。实验室生物指示剂应用技巧
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法。过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法:(1)随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上(特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!!);(2)芽孢洗脱。在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入10mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1(特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低)。 实验室生物指示剂应用技巧泰林生物指示剂能够提供详细的检验报告,包含芽孢浓度、D值等相关数据。
在干热灭菌生物指示剂的检测中,以下几项测试项目至关重要:(1)芽孢存活率检测:通过将生物指示剂暴露于设定的干热灭菌条件(如170°C,120分钟),之后进行培养,观察是否有菌落生长。若无生长,则判定为灭菌有效。(2)热稳定性评估:测试生物指示剂在储存条件下的热稳定性,确保其在运输和储存过程中芽孢活性保持不变。(3)批次一致性测试:对同一批次的多个生物指示剂进行平行检测,评估其灭菌效果的重复性与均匀性。(4)背景污染检测:在使用前对生物指示剂进行无菌检查,确保其本身不含有非目标微生物。
压力蒸汽灭菌生物指示剂,常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号,采用枯草芽孢杆菌,或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种,芽孢含量1×10⁶~5×10⁶,高芽孢量确保对灭菌工艺的挑战性。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证,如手术器械、培养基、玻璃器皿等。更多关于生物指示剂选型,灭菌验证的问题可以点击咨询。 湿热灭菌参数达标不等于成功!泰林生物指示剂验证为您的灭菌结果可靠性保驾护航。
片状和自含式过氧化氢灭菌验证用的生物指示剂该如何选择呢?(1)选择结构。常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂多为片式,自含式产品目前只有少数企业能生产。自含式常压过氧化氢空间灭菌生物指示剂的载体一般紧靠透气材料,保证芽孢与过氧化氢充分接触。真空灭菌生物指示剂产品形式一般为自含式,其染菌载体需远离透气材料(通常在底部),增加灭菌的挑战性。(2)选择材料。两种灭菌方式的生物指示剂均要求兼容灭菌过程,不得影响指示微生物的生长,不得对过氧化氢有吸附效果,如泰林生物指示剂采用不锈钢材质,相较于纤维素材质——吸附过氧化氢可能导致假阴性——更加兼容灭菌过程且不吸附过氧化氢,为灭菌验证提供更加可靠的结果。(3)菌种选择。USP、ChP中汽化过氧化氢灭菌生物指示剂的指示微生物均可以是嗜热脂肪地芽孢杆菌、生孢梭菌以及萎缩芽孢杆菌,市售产品主要采用嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC12980)作为指示微生物。真空灭菌生物指示剂的参考标准为GB27955,其中收载嗜热脂肪地芽孢杆菌ATCC7953作为指示微生物。 萎缩芽孢杆菌是芽孢杆菌属的非模式菌株,其芽孢具有强抗逆性,被《消毒技术规范》列为灭菌检测标准菌株。蒸汽灭菌生物指示剂培养
肉眼可见变色培养基,搭配48小时显色技术,快速判定灭菌成败。实验室生物指示剂应用技巧
压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能。蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业,但压力蒸汽灭菌效果同样需通过验证来确认,这就需要参与灭菌验证实验的生物指示剂具备耐高温、耐高湿的特性,而泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂正好能够满足该项需求。2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。生物指示剂又可分为载体型,芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基,可在普通环境下接种,使用非常方便。泰林提供的压力蒸汽灭菌生物指示剂采用专利防蒸发结构,搭配自含式设计,能够有效降低及假阳性率,提供准确的验证结果,欢迎咨询。实验室生物指示剂应用技巧
浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神,致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品,始终在业界保持良好的商业口碑。以百年品牌,百年泰林为奋斗目标,坚持绿色发展理念,保持企业长期可持续发展。