随着细胞学、免疫学、分子生物学及组织工程技术的快速发展，细胞免疫治疗作为“未来医学的第三大支柱”，在肿瘤治疗中通过改造T细胞表达CAR或TCR的第四种模式，正重塑临床治疗格局。细胞治疗产品的生产对无菌环境与过程控制要求严苛，泰林生物的隔离器在此环节扮演重要角色——其通过物理屏障与VHPS汽化过氧化氢灭菌技术，为细胞分离、激活、修饰、扩增等关键步骤提供持续的GMP A级洁净环境，有效阻断外源性污染，保障细胞活性与功能，成为细胞治疗从实验室研究到商业化生产的重要技术支撑。泰林生物隔离器集成配置各个功能模块，整体协同性高。新疆无菌分装隔离器
合规性保障——泰林生物隔离器的行业通行证。泰林生物的隔离器从设计、选材到验证全流程以法规为基准：符合中国GMP、《中国药典》、欧盟GMP、FDA cGMP等全球主流标准；参与起草GB/T19973.2-2025等国家标准，主导细胞治疗产品生产合规设计（适配《细胞治疗产品生产检查指南》）。例如，HTY硬舱体隔离器通过316L不锈钢材质（可选钛材/四氟喷涂）与R≥15mm圆弧设计（粗糙度＜0.4Ra），满足CIP/WIP清洗要求；STI软舱体隔离器通过PVC膜硬顶结构与HEPA过滤，符合无菌测试环境标准。合规性是泰林生物的“基因优势”，更是客户选择的信任基点。广东猪隔离器泰林生物隔离器采用模块化设计，便于快速拆装与运输。
毒性药品防护——泰林生物隔离器的安全盾牌。泰林生物的隔离器针对毒性药品（API）的称量、投料、干燥等环节，推出称量取样隔离器（缓冲舱+连续套袋传递）、投料/混合隔离器（拆包-称量-溶解全密闭）、真空干燥隔离器（对接干燥箱+套袋分包）及BIBO袋夹工具，构建全流程防护闭环。隔离器通过正压/负压模式切换（负压系列OEB5级防护，OEL＜1μg/m³）、紧急模式系统（手套破损时维持裂隙风速≥0.5m/s），防止高活性物质外泄；HEPA过滤与无死角设计避免交叉污染，是毒性药品生产中“人员安全+环境安全”的双重保障。
针对无菌产品及毒性药品的称量取样需求，泰林生物推出专业的称量取样隔离器，构建API（活性药物成分）密闭操作的关键防护体系。该隔离器采用缓冲舱与连续套袋转移设计，通过物理屏障实现物料的密闭传递，从源头阻断API暴露风险，有效避免对环境的污染及对操作人员的伤害。所有称量取样操作均通过正立面手套完成，确保人员与高活性物料的物理隔离；其内部环境支持动态压力控制与HEPA过滤，维持稳定的洁净度，为毒性药品的准确称量提供安全、合规的操作空间。泰林生物隔离器搭载智能化控制系统，操作交互便捷，数据存储安全可追溯。
泰林生物负压隔离器操作简便，工艺成熟度高。其空气处理系统搭载可安全更换的双层PUSHPUSH高效空气过滤器（HEPA），从源头保障气流洁净度；设备采用逻辑控制器控制，人机交互界面操作简便高效；在物料传递与安全互锁设计上，该隔离器支持传递舱、套管系统及快速传递端口（RTP）等多种物料进出方式，且各舱门间配置互锁功能，有效避免因误操作导致的环境扰动风险。舱体内饰采用精细化工艺处理：内表面经抛光拉丝工艺加工，粗糙度严格控制在＜0.4Ra；内部转角采用R≥15mm的圆弧结构设计，消除清洁死角，极大提升清洗便利性；门密封方式提供充气密封与机械压紧密封两种选择，可根据具体场景需求灵活适配。安全防护是该设备的重要设计理念，其配备紧急模式处理系统：当检测到密封圈破损或手套破裂等异常情况时，舱内压力将快速上升触发自动警报，系统同步调节风机频率加大排风量，并关闭进风阀，确保裂隙处风速稳定维持在0.5m/s以上，形成有效气流屏障，防止高活性物质外泄，保护操作者与实验室环境安全。此外，设备支持手套完整性在线测试及安全更换功能，可选配袋夹工具套装（含PE袋、封口夹及封装工具），进一步强化操作安全性。隔离器对于保持药品的无菌至关重要，泰林生物为制药企业提供系统性隔离器定制解决方案。广东猪隔离器
泰林生物隔离器构建GMP A级洁净空间，有效控制微生物污染概率。新疆无菌分装隔离器
隔离器在药品安全生产和质量控制方面承担着重要职能，泰林生物专注于隔离器技术的研究和应用。无菌检测是无菌药物和眼科药物生产完毕后投入市场前的一个强制性控制过程，必须同时避免假阳性和假阴性的检测风险。针对用户痛点和市场需求，泰林研发的无菌检测隔离器采用物理隔断/或动态隔断技术，通过在操作区域和操作人员之间建立屏障，形成操作人员可物理介入但生物环境单独隔离的受控操作环境，为无菌检测过程提供一个流畅、规范和有效的环境。同时，采用无菌检查隔离器不仅能降低洁净室的运行成本，更能确保整体样品表面的消杀完全，有效防止交叉污染。新疆无菌分装隔离器
