企业商机
一次性生物耗材基本参数
  • 品牌
  • AR,SS,ME,AP,BM,SP
  • 型号
  • /
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 灭菌方式
  • 高温,辐照,紫外线
  • 有效期
  • 36个月,12个月,24个月,18个月,6个月
一次性生物耗材企业商机

上海笙岳供应之各式制药级滤芯(Cartridge)与滤器(Capsule),可用于各种液体与气体过滤,包含WFI (注射用水) 、洗肾液等各种注射液与药品、眼药水与保养液、API过滤、蛋白质药品、liposome等等洁净需求等级极高之产品过滤,此外亦可用于有机溶剂过滤、高压液态气体过滤、以及空气过滤。 除了制药业产品之外,亦被大量使用于各种产业之产品与空气过滤,例如食品饮料与酒类、化妆品、化学染剂、精密化学品等等,亦可提供活性碳滤膜用于脱色脱臭。滤芯与滤器符合FDA制药滤芯之高规格要求,所有材质符合USP class VI规范,且不会有纤维脱落(Non-Fiber-Releasing)。全滤芯制造过程不含胶(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外来物(extraneous materials);可承受重复多次蒸气灭菌或高温高压灭菌过程。可供应目前市面上更加坚韧之囊式过滤器,液体过滤操作压力可高达90psi@0~380C & 55psi@600C!

滤芯(Cartridge)有各种接头尺寸可供选择,例如222 & 226、以及skirt flange (裙摆式)等种类之O-ring夹接,亦有一体成型无须O-ring之独特设计,因此可以安装于各种不同厂家的不锈钢滤壳(housing)。 硅胶管产品应用场景医疗卫生领域,实验室研究,工业生产,食品饮料行业。浙江投料袋一次性生物耗材ME

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流体管理类耗材:精细控制生命流体的 “血管系统”预铸塑管组产品特征:采用医用级 PP/PE 材料,通过注塑成型工艺实现管路系统的一体化预组装,包含三通、四通、接头等组件,管路内径精度控制在 ±0.1mm,确保流体传输零泄漏。**优势:无菌预组装:产品经 γ 射线灭菌,开箱即用,避免人工组装污染风险,符合 FDA 无菌工艺要求;定制化设计:可根据客户工艺需求设计管路走向、接口类型,适配生物反应器、层析柱等设备的集成化连接;兼容性强:耐受 - 80℃至 121℃温度范围,支持蒸汽灭菌与低温冻存,满足培养基传输、缓冲液分配等场景需求。应用场景:生物反应器物料传输系统、层析柱洗脱液管路、实验室小规模工艺放大流程。上海MSC与hPL套组一次性生物耗材工厂直销各式接头采用材料制造,经久耐用,减少了频繁更换的麻烦和成本。

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制药级高压硅胶管

APHP高压胶管为高质量、具有成本效益的解决方案,用于切向流过滤(TFF)、病毒过滤(Virus filtration)、滤心在线完整性测试(inline integrity test),以及大量的流体传输。 APHP 高压矽胶管已经过物理、化学和生物测试・符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等标准。完整的BPOG标准化溶出物测试已于第三方实验室完成测试。

产品特点铂催化(Platinum-Cured)允许更高的流速输送液体。可真空操作。弹性、半透明且耐用。相较于包纱管,消除了可能造成的颗粒脱落的风险。不含动物源成分。温度范围:-53.9°C~204.4°C耐受极端温度、压缩变形、化学侵蚀、臭氧、辐射、潮湿和环境暴露。可湿热灭菌与照射灭菌。根据VDmax25,可确保SAL=10-6可追溯批次纪录与品质管控。

粉体投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉体投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生产制药行业之防护以及投料设备,曾参与阿波罗登月计划为太空人制作太空衣,以其材质之柔软及强韧性、设计之密封性,保护太空人之生命安全。后续与EliLilly(礼来)合作,以此高防护关键技术为基础、针对高致敏药品制程开发相关防护设备,以及相关粉体投料设备。近期更收购位于英国的软式无菌制造商SoloContainment,将产品光谱从高密闭度和粉末转移(highcontainment&powdertransfer)的解决方案扩展至软式无菌隔离器(asepticflexibleisolator)。粉体投料袋为单开口,自带卫生法兰接头,易与市售的液体搅拌机对接,构成材质皆符合制药规范需求。产品优点:操作迅速:袋体设计有利于粉体滑动,自带的卫生级法兰接头无需使用垫片,缩短投料步骤与时间。袋体强韧:袋体材质强度高、抗穿刺、延展性好,操作无风险,再多、再重的粉体也不心惊惊!回收率高:袋体设计减少夹缝死角,有利于粉体回收率,告别向拍打袋体的操作手法! NK细胞扩增试剂套组是上海笙岳科技针对细胞领域推出的专业产品。

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疫苗生产中的储液系统优化客户背景:某疫苗企业在疫苗紧急生产期间,需将培养基储存系统从不锈钢罐改为一次性方案,要求7天内完成产线改造。笙岳响应:提供2000L多层共挤储液袋(PE/PA/EVOH材质),搭配在线称重传感器与CIP接口,48小时内完成定制化生产与验证。量产价值:单批次培养基配制时间从12小时缩短至4小时;清洗验证成本降低60%,年节约水电气费用超800万元;该方案支撑企业实现年产10亿剂疫苗产能,获国家药监局“应急攻关先进技术”认证。它能够有效地去除生物制剂中的微粒、细菌、病毒等有害物质,确保产品的纯度和安全性。四川搅拌桶一次性生物耗材城市

储液袋是生物制药领域常用的储存和运输生物制剂的设备。浙江投料袋一次性生物耗材ME

塑料瓶 / 桶集成功能特点:采用 FDA 认证的 HDPE 或 PP 材质,容量从 1L 至 2000L 可选,内壁经镜面抛光处理,降低液体残留。部分型号集成称重传感器与 CIP 接口,支持自动化操作17。应用场景:培养基储存:替代不锈钢罐,减少清洗验证成本,支持一次性使用或多批次灭菌。中间品暂存:在疫苗生产中储存病毒收获液,避免传统容器的金属离子污染。维护要点:重复使用时需进行 CIP 清洗(80℃纯化水 + 0.1M NaOH 循环 30 分钟)与微生物挑战性测试。储存于阴凉干燥处,避免阳光直射导致材质老化。浙江投料袋一次性生物耗材ME

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质控与仓储阶段:守护生物制品安全底线场景需求:样本采集、低温储存、运输过程需要耗材具备高稳定性与追溯性。笙岳解决方案:无菌采样器配合 RFID 标签,实现样本从采集到检测的全流程溯源,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求;-80℃冻存袋采用双层密封结构,在 - 196℃液氮罐中存放 3 年后,细胞复苏存活率>90%;塑料桶集成品通过 ISTA 3A 运输测试,在 40℃高温环境下运输 72 小时,内部物料无泄漏、无污染。前期咨询:定制化需求深度挖掘提供**的 “工艺 - 耗材” 匹配咨询,由生物工艺**团队根据客户生产流程(如 CHO 细胞培养、腺病毒载体生产)设计耗材组合方案;支...

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