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宿主细胞残留DNA检测基本参数
  • 品牌
  • 湖州申科生物
  • 产品名称
  • 宿主细胞残留DNA检测试剂盒
  • 有效期
  • 24个月
宿主细胞残留DNA检测企业商机

SHENTEK® Hi5&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(High Five)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Hi5 细胞 DNA和杆状病毒(AcNPV)DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Hi5 和 AcNPV残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Hi5&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
单克隆抗体与重组蛋白药物领域,需检测 CHO 细胞等残留 DNA,把控药物安全与有效性。上海CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识

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SHENTEK® E1B 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,HEK293和衍生细胞系(如 293T、293F 等)的 E1B 残留 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用 qPCR 的方法定量检测样品中 E1B 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠。试剂盒配套有 E1B 线性化定量参考品,供客户针对自己的线性化样品进行检测。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 E1B DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对E1B细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
江西宿主细胞残留DNA检测方案样本核酸处理、试剂盒及检测系统共同决定宿主细胞残留 DNA 检测稳定性。

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湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒的核酸提取纯化为磁珠法,针对疫苗制剂的产品特点,优化了试剂配方,用于疫苗成品,如Vero细胞生产的狂犬病疫苗中的Vero残留DNA的样品前处理,可稳定高效地获得样品中的痕量DNA,可与各个SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒配合使用。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。如样品中含有铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方法可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。

SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 CHO 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有 CHO DNA 定量参考品,已严格溯源至国家标准品,确保检测结果的准确性和可追溯性。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
生物制品生产需全程质控,宿主细胞残留DNA是过程控制安全指标,结合产品及方法利用可保工艺与质量稳定。

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SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒采用抗干扰热启动酶和预混型反应体系,简单高效,耐受干扰;同时采用 dUTP/UNG 防污染系统,性能可靠,特异性强,灵敏度高,定量限可以达到 fg 水平。试剂盒已通过完整的性能验证,包括线性范围、准确度、精密度、定量限和专属性等,性能要求符合药典标准。还可选购内部阳性质控 IPC(报告基团 VIC)配合使用。产品按照 ISO13485 体系标准化生产,可提供性能验证报告,已成功用于国内外药品注册申报。
宿主细胞残留DNA检测的阴性对照需包含无模板对照(NTC)和阴性样品基质对照,排除假阳性。吉林Human宿主细胞残留DNA检测常见问题

湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒配套参考品,已溯源至国家标准品。上海CHO宿主细胞残留DNA检测常用知识

SHENTEK®毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中毕赤酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中毕赤酵母残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,提升了对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
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