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宿主细胞残留DNA检测基本参数
  • 品牌
  • 湖州申科生物
  • 产品名称
  • 宿主细胞残留DNA检测试剂盒
  • 有效期
  • 24个月
宿主细胞残留DNA检测企业商机

宿主细胞残留DNA非常主要的转化潜能源于其可能携带活性的显性转化基因(例如 myc、经过特定修饰的 ras)。这类基因拥有显性遗传特性,其表达产物能够直接赋予正常细胞获得性功能,驱动细胞发生转化并形成不适当的生长特性,导致部分细胞获得异常生长特性(这一点已被众多严谨的动物模型实验所证实)。与这种直接的强力作用相比,残留DNA片段通过插入宿主基因组位点诱发特定的关键基因(如影响细胞周期的关键控制点或关键生长调控基因)失活或过度处于活性状态的机制,发生的频率被认为相对较低。具体而言,在某个特定的关键位置发生整合,从而抑制一个关键的生长负调控基因或异常活化一个促进生长的关键基因,其产生的概率和总体频率也受到相当大的限制。
实时定量PCR(qPCR)凭借高灵敏度和特异性,成为宿主细胞残留DNA检测的主流方法。MRC-5宿主细胞残留DNA检测定量参考品

MRC-5宿主细胞残留DNA检测定量参考品,宿主细胞残留DNA检测

宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒(磁珠法)机装版用于生物制品样品的前处理,可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞 DNA。试剂盒可在多种复杂基质缓冲液(包括细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等)中实现稳定、高回收率的DNA提取。本试剂盒适用于多种基质缓冲溶液,有效提取纯化微量的 DNA。可与各个 SHENTEK®宿主细胞(CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR检测试剂盒配合使用。
江苏宿主细胞残留DNA检测质粒DNA残留DNA提取效率是影响检测结果的关键因素,需通过优化裂解与纯化方法提高回收率。

MRC-5宿主细胞残留DNA检测定量参考品,宿主细胞残留DNA检测

SHENTEK® MDCK 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 MDCK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 MDCK 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 MDCK DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对MDCK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 HEK293 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理,定量检测样品中 HEK293 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对HEK293细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒用 qPCR 法定量检测多种宿主 DNA。

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SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒采用抗干扰热启动酶和预混型反应体系,简单高效,耐受干扰;同时采用 dUTP/UNG 防污染系统,性能可靠,特异性强,灵敏度高,定量限可以达到 fg 水平。试剂盒已通过完整的性能验证,包括线性范围、准确度、精密度、定量限和专属性等,性能要求符合药典标准。还可选购内部阳性质控 IPC(报告基团 VIC)配合使用。产品按照 ISO13485 体系标准化生产,可提供性能验证报告,已成功用于国内外药品注册申报。
宿主细胞残留DNA检测体系建立时,引物探针设计与荧光基团选择很关键。江苏宿主细胞残留DNA检测质粒DNA残留

SHENTEK-96S PCR仪配合湖州申科前处理提取系统,实现高效率宿主细胞残留DNA检测。MRC-5宿主细胞残留DNA检测定量参考品

美国食品药品监督管理局(FDA)提醒使用HEK293T细胞生产病毒载体时因存在SV40 T抗原,还需要检测残留的腺病毒E1(E1A & E1B)和SV40 T抗原序列。《中国药典》有关生物制品宿主残留核酸质量控制要求和CDE颁布的《细胞***产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》中关于质粒和病毒载体的质量标准也提到,如使用HEK293细胞进行病毒载体生产,需进行宿主细胞残留DNA检测和RNA残留、SV40大T抗原DNA残留、E1A和E1B基因DNA残留检测。
MRC-5宿主细胞残留DNA检测定量参考品

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