河南Human宿主细胞残留DNA检测生产企业

SHENTEK^® BHK 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 BHK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理，定量检测样品中 BHK 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 BHK DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK^®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 BHK 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对BHK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

湖州申科生物rHCDpurify^® 前处理系统是用于宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理的得力工具，具备诸多优势。在操作便捷性上，它支持自动扫码，输入准确且简单高效，同时配备超大视屏，方便操作人员使用。温控方面表现出色，能精确控温，这有助于提高裂解和洗脱效率，减少因温度控制不当带来的系统误差，为后续检测奠定良好基础。从提取性能来看，该系统符合系统性能验证和挑战性实验要求，能够可靠地完成样本前处理工作，保障检测的准确性与可靠性。在试剂配套上，它搭配 SHENTEK^® 各类前处理试剂盒，可有效避免手动操作产生的误差，确保实验结果的稳定性。此外，该系统具备多种程序模式，能实现磁珠法试剂盒和样本前处理的自动化提取操作，不仅提高了工作效率，还减少了人工干预可能带来的误差，为宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理提供了稳定、高效、准确的解决方案。

SHENTEK^®毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中毕赤酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中毕赤酵母残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK^® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，提升了对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

重组蛋白、抗体、疫苗、细胞与基因产品等生物制品大多来自生物工程细胞 ( 细菌、酵母、动物或人源细胞 ) 的复杂表达 / 生产系统，不同宿主的 rHCD 和 rHCR 不同，且存在不同片段长度和组成的复杂阵列，其风险须根据具体情况评估。各国药品监督管理机构对终产品中宿主细胞残留 DNA 的含量有着严格的限度控制，大多为不超过 10ng/ 剂或更低。湖州申科生物自主开发一系列宿主细胞残留 DNA荧光探针 qPCR 定量检测试剂盒，以及特定细胞系定制化试剂盒的开发、生产和测试，可满足不同宿主检测需求。

SHENTEK^®酿酒酵母残留 DNA 检测试剂盒（PCR-荧光探针法）用于定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中酿酒酵母宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中酿酒酵母残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 级别。试剂盒配套有酿酒酵母 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK^®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的微量酿酒酵母细胞 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，提升对酿酒酵母细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。

SHENTEK^® Vero残留DNA检测试剂盒用于定量检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中Vero宿主细胞DNA的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理，定量检测样品中 Vero 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有Vero DNA 定量参考品。本试剂盒与SHENTEK^®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对Vero细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。