SHENTEK® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒（多重 PCR-荧光探针法）用于定量检测昆虫细胞（Sf9）杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Sf9 细胞 DNA 和杆状病毒（AcNPV）DNA 的试剂盒。试剂盒利用 Taqman 探针原理，采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Sf9 和AcNPV 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Sf9&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA。
去除宿主细胞杂质，是生物制药产品纯化过程的关键环节。广东Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
湖州申科生物宿主细胞残留DNA复杂基质样本前处理试剂盒（磁珠法）用于生物制品复杂基质和普通基质下样品的前处理，其中复杂基质包括过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度高且 pH 值非中性的样品等，可稳定高效地获得样品中的微量宿主细胞DNA。试剂盒具有优异的基质兼容性和操作稳定性，可与各个SHENTEK宿主细胞（CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等）DNA qPCR 检测试剂盒配合使用。
Human宿主细胞残留DNA检测常见问题各国对生物制品宿主细胞残留 DNA 含量限度控制严格。
湖州申科生物动物源性生物材料残留 DNA 提取试剂盒（磁珠法）用于各种动物源性生物材料样品中的微量动物源 DNA 的提取纯化。本试剂盒适用于多种类型生物材料（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等），有效提取纯化微量的 DNA，可用于 DNA 荧光染料法或 qPCR方法检测。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。前处理系统中已内置相应处理程序，只需一键操作即可完成前处理。试剂盒与SHENTEK®猪源/牛源DNA检测试剂盒配套使用，定量检测各种生物材料中猪源/牛源DNA。
湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒的核酸提取纯化为磁珠法，针对疫苗制剂的产品特点，优化了试剂配方，用于疫苗成品，如Vero细胞生产的狂犬病疫苗中的Vero残留DNA的样品前处理，可稳定高效地获得样品中的痕量DNA，可与各个SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒配合使用。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。如样品中含有铝佐剂或右旋糖苷，具体处理方法可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
进行宿主细胞残留DNA基础需遵循各国药典及指导原则，确保流程与结果合规，必要时开展交叉验证或复核。
SHENTEK® BHK 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 BHK 宿主细胞 DNA 的试剂盒。试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理，定量检测样品中 BHK 残留 DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 BHK DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中 BHK 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，明显提升对BHK细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒配套参考品，已溯源至国家标准品。陕西MDCK宿主细胞残留DNA检测生产企业
单克隆抗体与重组蛋白药物领域，需检测 CHO 细胞等残留 DNA，把控药物安全与有效性。广东Human宿主细胞残留DNA检测生产企业
在开展宿主细胞残留 DNA（HCD）检测方法验证前，需从文件要求与样品处理两方面考量。文件要求上，应通过研究方案、研究计划、报告或标准操作程序（SOP）的形式，预先详细规定生物分析方法的具体内容，为后续验证筑牢规范基础 。样品处理方面，若检测时样品存在抑制情况，可考虑稀释，但稀释后检测值需处于可信范围；对于复杂样品，若稀释无法消除抑制，要借助样品前处理方式提取 DNA 后再检测，以此保障检测结果准确可靠，确保 HCD 方法验证顺利、有效推进 。
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