辽宁qPCR法宿主细胞残留DNA检测方案

SHENTEK^®宿主细胞残留DNA检测试剂盒，配备抗干扰热启动酶与预混型反应体系，操作简便高效且能耐受干扰；同时搭载dUTP/UNG防污染系统，不仅性能可靠、特异性强、灵敏度高，定量限还可达到fg级别。该试剂盒已完成全面性能验证，涵盖线性范围、准确度、精密度、定量限及专属性等维度，性能指标符合药典标准。此外，用户可选购内部阳性质控IPC（报告基团为VIC）搭配使用。产品依据ISO13485体系标准化生产，可提供性能验证报告，目前已成功应用于国内外药品注册申报工作。

SHENTEK^® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒（多重 PCR - 荧光探针法），可对昆虫细胞（Sf9）杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗中，残留的 Sf9 细胞 DNA 与杆状病毒（AcNPV）DNA 进行定量检测。该试剂盒依托 Taqman 探针原理，结合多重 qPCR 技术实现对样品中 Sf9 及 AcNPV 残留 DNA 的定量，不仅检测效率高、专一性突出，且性能稳定可靠，检测限可达到 50 copies / 反应，试剂盒还配套提供 Sf9&AcNPV 定量参考品。此试剂盒与 SHENTEK^® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，能够准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA，保障检测结果的准确性与可靠性。

湖州申科生物 rHCDpurify^® 前处理系统，是宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理的实用工具，拥有多项优势。在操作便捷性上，其支持自动扫码功能，输入过程准确且简便高效，同时配备超大屏幕，便于操作人员使用；温控表现突出，具备准确控温能力，有助于提升裂解与洗脱效率，降低因温控不当引发的系统误差，为后续检测打下良好基础。从提取性能来看，该系统符合系统性能验证及挑战性实验标准，能可靠完成样本前处理工作，保障检测的准确性与可靠性；试剂配套方面，它与 SHENTEK^® 各类前处理试剂盒适配，可有效规避手动操作带来的误差，保障实验结果的稳定性。此外，该系统拥有多种程序模式，可实现磁珠法试剂盒与样本前处理的自动化提取操作，不仅提升了工作效率，还减少了人工干预可能引发的误差，为宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理提供了稳定、高效、准确的解决方案。

宿主细胞残留DNA的关键转化潜能，主要来自其可能携带的活性显性转化基因（如myc、经特定修饰的ras）。这类基因具备显性遗传特征，其表达产物可直接使正常细胞获得额外功能，推动细胞转化并呈现异常生长特征——这一点已通过大量严谨的动物模型实验得到证实。与这种直接的强力作用相比，残留DNA片段通过插入宿主基因组位点诱发特定的关键基因（如影响细胞周期的关键控制点或关键生长调控基因）失活或过度处于活性状态的机制，发生的频率被认为相对较低。具体来看，要在某个特定关键位置发生整合，进而抑制关键的生长负调控基因或异常活化促生长关键基因，其发生概率与整体频率也存在较大限制。

SHENTEK^® SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞，如HEK293T细胞，来源的SV40LTA和E1A残留DNA的试剂盒。试剂盒利用荧光探针原理，采用多重qPCR的方法定量检测样品中SV40LTA 和E1A 残留DNA。检测快速，专一性强，性能稳定可靠，检测限可以达到101copies/μL。试剂盒配套有SV40LTA&E1A定量参考品。本试剂盒与SHENTEK^®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒配套使用，可准确定量样品中残留的SV40LTA和E1A微量DNA。

SHENTEK^®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒，可对各类生物材料（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等）中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理，实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源（Porcine/Bovine）DNA定量参考品，且与SHENTEK^®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒（磁珠法）搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。