
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 定量检测试剂盒基于实时荧光探针 PCR 技术,可针对生物制药工艺流程中的中间品、半成品及成品,实现 CV-1 宿主细胞 DNA 的准确、快速定量分析。该试剂盒通过高特异性的引物-探针体系,能够在复杂基质中识别 CV-1 DNA,检测下限可达 fg 级,线性范围宽,结果重现性优异。试剂盒内附带经溯源校准的 CV-1 DNA 定量参考品,可直接建立标准曲线,简化实验流程。同时,本品与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,通过对裂解、吸附、洗涤及洗脱步骤的系统优化,明显提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基质干扰,确保定量结果的高准确度与高灵敏度。整体方案操作便捷,为生物制品的安全性评价提供可靠支撑。安徽Vero宿主细胞残留DNA检测宿主细胞残留DNA检测数据是产品放行的重要依据。

MDCK 细胞作为宿主工程用细胞,其宿主细胞DNA残留会给机体带来安全风险。虽然 MDCK 细胞基质流感疫苗生产中,已采用超滤、核酸酶处理、层析、β- 丙内酯灭活等工艺去除残留 DNA,但疫苗产品里仍可能残留宿主细胞DNA 及其片段。所以,为把控疫苗质量,需对疫苗中的 MDCK 宿主细胞残留 DNA 及其片段开展检测与分析。湖州申科生物推出 MDCK 残留 DNA 检测试剂盒与 MDCK DNA 残留片段分析检测试剂盒,帮助相关疫苗企业对 MDCK 流感疫苗的 HCD 实施全过程监控。
SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。宿主细胞残留DNA检测是生物制品安全性控制的关键指标。

生物制品生产需全程质控,宿主细胞残留DNA是过程控制安全指标,结合产品及方法利用可保工艺与质量稳定。广东Human宿主细胞残留DNA检测销售厂家