SHENTEK®SV40LTA&E1A残留DNA定量检测试剂盒,可对各类生物制品中来自HEK293T等宿主细胞的SV40LTA与E1A基因残留DNA进行准确定量。该试剂盒基于荧光探针实时PCR技术,运用多重qPCR策略,能在单管反应中同步完成SV40LTA与E1A两个靶标的检测,检测流程快速、特异性高、长期性能稳定,检出限可达10¹copies/μL。试剂盒配套经过溯源校准的SV40LTA&E1A定量参考品,便于用户直接构建标准曲线。与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可进一步优化裂解、纯化及洗脱环节,提高微量SV40LTA与E1A DNA的回收率,进而实现对样品中痕量残留核酸的高准确度、高灵敏度定量分析。
宿主细胞残留DNA检测样品前处理需解决铝佐剂、高蛋白等基质干扰问题。河北E.coli宿主细胞残留DNA检测方案
湖州申科生物动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法),可对各类动物源性生物材料中的微量动物源DNA进行提取纯化。该试剂盒适配多种生物材料类型(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等),能有效提取纯化微量DNA,可用于DNA荧光染料法或qPCR方法检测。此外,该试剂盒借助rHCDpurify®前处理系统可实现样品自动处理,系统内置对应处理程序,一键操作即可完成前处理。同时,该试剂盒可与SHENTEK®猪源/牛源DNA检测试剂盒搭配使用,实现对各类生物材料中猪源/牛源DNA的定量检测。
浙江Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家rHCDpurify®前处理系统符合21CFR Part11要求,保证数据完整性和可追踪性。
SHENTEK® Vero 残留 DNA 检测试剂盒,可定量检测各类生物制品中间品、半成品及成品中的 Vero 宿主细胞 DNA。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 Vero 残留 DNA 的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达 fg 级别,且试剂盒内配套 Vero DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 Vero 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒,可定量检测基因治疗产品(如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA)中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理,针对 ColE1/pMB1/pBR322/pUC 来源复制子等各质粒共有 DNA 序列,实现对样品中质粒 DNA 残留的定量检测。客户可提前将质粒 DNA 序列提供给湖州申科生物技术人员进行确认。试剂盒检测速度快、专一性强、性能可靠,检测限可达到 10² copies/μL,且内配套提供质粒 DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量质粒 DNA。
检测宿主细胞残留 DNA 所获数据,是产品放行的关键依据之一。
SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒抗干扰性好、可防污染,性能稳定可靠,满足药典标准。
河北E.coli宿主细胞残留DNA检测方案不同类型生物制品对宿主细胞残留 DNA 检测样品处理要求不同。河北E.coli宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒,配备抗干扰热启动酶与预混型反应体系,操作简便高效且能耐受干扰;同时搭载dUTP/UNG防污染系统,不仅性能可靠、特异性强、灵敏度高,定量限还可达到fg级别。该试剂盒已完成全面性能验证,涵盖线性范围、准确度、精密度、定量限及专属性等维度,性能指标符合药典标准。此外,用户可选购内部阳性质控IPC(报告基团为VIC)搭配使用。产品依据ISO13485体系标准化生产,可提供性能验证报告,目前已成功应用于国内外药品注册申报工作。
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