SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 CHO 残留 DNA 的定量,不仅检测高效快速、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒配套提供 CHO DNA 定量参考品,且该参考品已通过严格溯源至国家标准品,能有效保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
冻融 5 次的情况下,SHENTEK®系列宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒性能不受影响。辽宁Human宿主细胞残留DNA检测方案
美国食品药品监督管理局(FDA)提示,采用 HEK293T 细胞生产病毒载体时,因该细胞中存在 SV40 T 抗原,还需额外检测残留的腺病毒 E1(E1A 与 E1B)及 SV40 T 抗原序列。《中国药典》中关于生物制品宿主残留核酸的质量控制要求,以及 CDE 发布的《细胞 *** 产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点》里涉及质粒与病毒载体的质量标准也明确:若采用 HEK293 细胞进行病毒载体生产,需开展宿主细胞残留 DNA 检测,同时还需检测 RNA 残留、SV40 大 T 抗原 DNA 残留,以及 E1A 和 E1B 基因的 DNA 残留。
重庆Human宿主细胞残留DNA检测常见问题通过 SHENTEK-96SPCR 仪与湖州申科前处理提取系统的配合,能高效检测宿主细胞残留 DNA。
SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK®PG13残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中PG13宿主细胞DNA进行定量检测分析。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中PG13残留DNA的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有PG13 DNA定量参考品,且需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,方可准确定量样品中的PG13残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对PG13细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。宿主细胞残留DNA检测磁珠法自动化提取实现高通量样品处理,提升效率。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法),适用于生物制品复杂基质与普通基质样品的前处理。其中复杂基质涵盖过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度较高且 pH 值非中性的样品等,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞 DNA。该试剂盒具备出色的基质兼容性与操作稳定性,可与各类 SHENTEK 宿主细胞(包括 CHO、大肠杆菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒搭配使用。
湖州申科生物的宿主细胞残留DNA检测检测流程,覆盖设计、验证到检测全环节。吉林Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家
湖州申科基于 qPCR 原理自主开发一系列宿主细胞残留 DNA、RNA 和片段大小的定量检测试剂盒。辽宁Human宿主细胞残留DNA检测方案
宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)机装版,适用于生物制品样品的前处理环节,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞DNA。该试剂盒可在细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等多种复杂基质缓冲液中,实现DNA的稳定提取与高回收率,且适配多种基质缓冲溶液,可有效提取纯化微量DNA。此外,该试剂盒能与各类SHENTEK®宿主细胞(包括CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA等)DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。
辽宁Human宿主细胞残留DNA检测方案