湖南MDCK宿主细胞残留DNA检测生产企业

SHENTEK^®Human残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中Human宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中Human残留DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有HumanDNA定量参考品，且与SHENTEK^®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对Human细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。

SHENTEK^®CV-1残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品，且与SHENTEK^®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。

宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（磁珠法）机装版，适用于生物制品样品的前处理环节，能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞DNA。该试剂盒可在细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等多种复杂基质缓冲液中，实现DNA的稳定提取与高回收率，且适配多种基质缓冲溶液，可有效提取纯化微量DNA。此外，该试剂盒能与各类SHENTEK^®宿主细胞（包括CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA等）DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。

疫苗、抗体、重组蛋白、多肽及小分子药物等产品，多借助连续传代细胞系进行表达生产。即便经过多步纯化工艺处理，终产品中仍可能残留源自宿主细胞的 DNA（即 Host cell DNA，简称 HCD）。HCD 中可能含有功能基因，若其中存在显性致病基因或病毒基因组，未经验证、未充分去除或灭活的 HCD 残留在制品内，可能通过基因层面的随机插入突变，或是诱发过度 / 异常的免疫原性反应，给用药者造成不可预测的重大健康风险。由此可见，对宿主细胞残留 DNA 开展定量检测，对于监测药物产品的安全性与质量可控性而言，具有重要意义。

SHENTEK^® Sf9&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒（多重 PCR - 荧光探针法），可对昆虫细胞（Sf9）杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗中，残留的 Sf9 细胞 DNA 与杆状病毒（AcNPV）DNA 进行定量检测。该试剂盒依托 Taqman 探针原理，结合多重 qPCR 技术实现对样品中 Sf9 及 AcNPV 残留 DNA 的定量，不仅检测效率高、专一性突出，且性能稳定可靠，检测限可达到 50 copies / 反应，试剂盒还配套提供 Sf9&AcNPV 定量参考品。此试剂盒与 SHENTEK^® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用，能够准确定量样品中残留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA，保障检测结果的准确性与可靠性。

湖州申科生物动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒（磁珠法），可对各类动物源性生物材料中的微量动物源DNA进行提取纯化。该试剂盒适配多种生物材料类型（如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等），能有效提取纯化微量DNA，可用于DNA荧光染料法或qPCR方法检测。此外，该试剂盒借助rHCDpurify^®前处理系统可实现样品自动处理，系统内置对应处理程序，一键操作即可完成前处理。同时，该试剂盒可与SHENTEK^®猪源/牛源DNA检测试剂盒搭配使用，实现对各类生物材料中猪源/牛源DNA的定量检测。