SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
各类生物制品在残留宿主细胞 DNA 检测的样品处理上,要求不尽相同。云南宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK®SV40LTA&E1A残留DNA定量检测试剂盒,可对各类生物制品中来自HEK293T等宿主细胞的SV40LTA与E1A基因残留DNA进行准确定量。该试剂盒基于荧光探针实时PCR技术,运用多重qPCR策略,能在单管反应中同步完成SV40LTA与E1A两个靶标的检测,检测流程快速、特异性高、长期性能稳定,检出限可达10¹copies/μL。试剂盒配套经过溯源校准的SV40LTA&E1A定量参考品,便于用户直接构建标准曲线。与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可进一步优化裂解、纯化及洗脱环节,提高微量SV40LTA与E1A DNA的回收率,进而实现对样品中痕量残留核酸的高准确度、高灵敏度定量分析。
浙江Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家针对 CGT 领域干细胞等产品,宿主细胞残留DNA检测是保障质量可控、契合监管要求的关键。
SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
湖州申科生物宿主细胞残留 DNA 复杂基质样本前处理试剂盒(磁珠法),适用于生物制品复杂基质与普通基质样品的前处理。其中复杂基质涵盖过阴离子交换柱的蛋白类样品、蛋白浓度较高且 pH 值非中性的样品等,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞 DNA。该试剂盒具备出色的基质兼容性与操作稳定性,可与各类 SHENTEK 宿主细胞(包括 CHO、大肠杆菌 E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA 等)DNA qPCR 检测试剂盒搭配使用。
契合21CFR Part11 规范要求,rHCDpurify® 前处理系统实现数据完整性与可追踪性的有效保障。
SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中 PG13 宿主细胞 DNA 进行定量检测分析。该试剂盒基于 PCR 荧光探针法原理,实现对样品中 PG13 残留 DNA 的定量检测,不仅检测快速、专一性强、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒内配套有 PG13 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,方可准确定量样品中的 PG13 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 PG13 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
对宿主细胞残留 DNA 检测方法性能而言,定量限是重要评价指标。云南宿主细胞残留DNA检测
针对多样宿主细胞残留 DNA,依托 qPCR 荧光探针法,湖州申科实现定量检测,囊括常用生产用细胞及载体。云南宿主细胞残留DNA检测
SHENTEK® CV-1 残留 DNA 定量检测试剂盒基于实时荧光探针 PCR 技术,可针对生物制药工艺流程中的中间品、半成品及成品,实现 CV-1 宿主细胞 DNA 的准确、快速定量分析。该试剂盒通过高特异性的引物-探针体系,能够在复杂基质中识别 CV-1 DNA,检测下限可达 fg 级,线性范围宽,结果重现性优异。试剂盒内附带经溯源校准的 CV-1 DNA 定量参考品,可直接建立标准曲线,简化实验流程。同时,本品与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,通过对裂解、吸附、洗涤及洗脱步骤的系统优化,明显提高了微量 CV-1 DNA 的回收效率,降低基质干扰,确保定量结果的高准确度与高灵敏度。整体方案操作便捷,为生物制品的安全性评价提供可靠支撑。云南宿主细胞残留DNA检测