SHENTEK®猪源/牛源残留DNA检测试剂盒,可对各类生物材料(如生物修复膜、生物补片、脱细胞基质等)中的猪源/牛源DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理,实现对样品中残留猪源/牛源DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套猪源/牛源(Porcine/Bovine)DNA定量参考品,且与SHENTEK®动物源性生物材料残留DNA提取试剂盒(磁珠法)搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对猪源或牛源微量DNA残留的回收率及定量准确度。
契合21CFR Part11 规范要求,rHCDpurify® 前处理系统实现数据完整性与可追踪性的有效保障。北京Human宿主细胞残留DNA检测常见问题
SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。Sf9&AcNPV宿主细胞残留DNA检测针对宿主细胞残留 DNA 检测,需结合样品基质特性选适配提取方案。
湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒,采用磁珠法进行核酸提取纯化。结合疫苗制剂的产品特性,该试剂盒优化了试剂配方,适用于疫苗成品(如Vero细胞生产的狂犬病疫苗)中Vero残留DNA的样品前处理,能稳定高效获取样品中的痕量DNA,可与各款SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。此外,该试剂盒可借助rHCDpurify®前处理系统实现样品自动处理。若样品含铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方式可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
SHENTEK® CHO 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中残留的 CHO 宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 CHO 残留 DNA 的定量,不仅检测高效快速、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别。试剂盒配套提供 CHO DNA 定量参考品,且该参考品已通过严格溯源至国家标准品,能有效保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中残留的微量 CHO 细胞 DNA。
宿主细胞残留 DNA 检测应结合样品基质特性,选适配提取方法(如磁珠法),去除杂质与抑制物。
宿主细胞残留 DNA 检测的样品处理环节,是决定检测准确性的重要步骤,技术难点贯穿核酸释放、纯化及干扰物去除的全过程。生物制品基质复杂多样,疫苗、单抗、干细胞、免疫细胞类等不同样品,对处理方法的要求有较大差异:①疫苗样品常含甲醛等高浓度灭活剂与铝盐等佐剂,易造成 DNA 吸附或降解;②单抗样品中 10-100 mg/mL 的高蛋白浓度,会竞争性结合磁珠,使提取效率下降;③干细胞与免疫细胞类产品可能残留二甲基亚砜(DMSO),会直接抑制 PCR 反应。
宿主细胞残留 DNA 检测体系的稳定性,依托参考品标定和试剂批间差异控制。北京Human宿主细胞残留DNA检测常见问题
宿主细胞残留 DNA 或给生物制品带来污染风险,进而对产品使用者构成潜在安全隐患。北京Human宿主细胞残留DNA检测常见问题
SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 HEK293 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理实现对样品中 HEK293 残留 DNA 的定量,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还能达到 fg 级别,且试剂盒配套提供 HEK293 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的协同适配性,优化 HEK293 细胞微量 DNA 残留的回收率,同时提升定量分析的准确度。
北京Human宿主细胞残留DNA检测常见问题