SHENTEK® 毕赤酵母残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中,毕赤酵母宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中毕赤酵母残留 DNA 的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到 fg 级别。试剂盒内配套有毕赤酵母 DNA 定量参考品,且需与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对毕赤酵母细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。作为生物制品安全性控制的关键,宿主细胞残留 DNA 检测不可或缺。重组蛋白药物宿主细胞残留DNA检测方法
SHENTEK® Vero 残留 DNA 检测试剂盒,可定量检测各类生物制品中间品、半成品及成品中的 Vero 宿主细胞 DNA。该试剂盒基于荧光探针原理实现对样品中 Vero 残留 DNA 的定量检测,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达 fg 级别,且试剂盒内配套 Vero DNA 定量参考品。该试剂盒与 SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对 Vero 细胞微量 DNA 残留的回收率及定量准确度。
重组蛋白药物宿主细胞残留DNA检测方法评估宿主细胞残留 DNA 检测结果时,需结合生产工艺开展综合考量。
SHENTEK®E1B残留DNA检测试剂盒,可对生物制品中宿主细胞(HEK293及其衍生细胞系,如293T、293F等)的E1B残留DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针原理,通过qPCR方法实现对样品中E1B残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点。试剂盒内配套E1B线性化定量参考品,供客户针对自身线性化样品开展检测。同时,本试剂盒需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,方可实现对样品中残留微量E1BDNA的准确定量。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能明显提升对E1B相关微量DNA残留的回收率及定量准确度。
SHENTEK® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的大肠杆菌(E.coli)宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,实现对样品中 E.coli 残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还可达到 fg 级别。试剂盒配套提供 E.coli DNA 定量参考品,且参考品已严格溯源至国家标准品,能保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中的 E.coli 残留 DNA。
宿主细胞残留 DNA 检测的稳定性,由样本核酸处理、试剂盒及检测系统协同发力。
SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
生物制品生产需全程控质,宿主细胞残留 DNA 是过程安全指标,结合产品与方法可稳工艺及质量。重组蛋白药物宿主细胞残留DNA检测方法
湖州申科围绕宿主细胞残留 DNA 检测,专注于多种生物分析方法的研发优化,遵照法规与指导原则执行。重组蛋白药物宿主细胞残留DNA检测方法
SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法),可对昆虫细胞(HighFive)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内,残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒(AcNPV)DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到50 copies/反应,试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障检测结果的可靠性。
重组蛋白药物宿主细胞残留DNA检测方法