SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒（多重PCR-荧光探针法），可对昆虫细胞（HighFive）杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内，残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒（AcNPV）DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理，结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量，不仅检测效率高、专一性突出，且性能稳定可靠，检测限可达到50 copies/反应，试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA，保障检测结果的可靠性。
针对宿主细胞残留 DNA 检测，磁珠法自动化提取达成样品高通量处理，有效提升效率。安徽MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
宿主细胞残留 DNA 检测过程中存在多种常见问题。首先，扩增异常主要体现为扩增曲线异常、扩增效率不达标，且检测数值同样存在异常；第二，回收异常指 DNA 回收环节出现问题，具体表现为回收率过高或过低；第三，污染问题主要表现为无模板对照（NTC）、阴性对照（NCS）出现检测数值，对检测结果产生干扰；第四，设备使用异常源于前处理设备、PCR 设备的操作不当，进而导致检测结果异常。这些问题覆盖扩增、回收、污染及设备操作等多个环节，均会影响检测准确性，需在实验过程中针对性排查并解决，以保障宿主细胞残留 DNA 检测结果的可靠性。
山西E.coli宿主细胞残留DNA检测生产企业通过 SHENTEK-96SPCR 仪与湖州申科前处理提取系统的配合，能高效检测宿主细胞残留 DNA。
SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒，配备抗干扰热启动酶与预混型反应体系，操作简便高效且能耐受干扰；同时搭载dUTP/UNG防污染系统，不仅性能可靠、特异性强、灵敏度高，定量限还可达到fg级别。该试剂盒已完成全面性能验证，涵盖线性范围、准确度、精密度、定量限及专属性等维度，性能指标符合药典标准。此外，用户可选购内部阳性质控IPC（报告基团为VIC）搭配使用。产品依据ISO13485体系标准化生产，可提供性能验证报告，目前已成功应用于国内外药品注册申报工作。
宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒（磁珠法）机装版，适用于生物制品样品前处理，能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞DNA。该试剂盒可在多种复杂基质缓冲液（如细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等）中，实现DNA的稳定提取与高回收率。同时，其适配多种基质缓冲溶液，能有效提取纯化微量DNA，可与各类SHENTEK®宿主细胞（CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA等）DNA qPCR检测试剂盒搭配使用。
为确保宿主细胞残留 DNA 检测的靶向性，需准确锁定靶标序列。
SHENTEK®PG13残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中PG13宿主细胞DNA进行定量检测分析。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理，实现对样品中PG13残留DNA的定量检测，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有PG13 DNA定量参考品，且需与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，方可准确定量样品中的PG13残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能明显提升对PG13细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。契合21CFR Part11 规范要求，rHCDpurify® 前处理系统实现数据完整性与可追踪性的有效保障。上海宿主细胞残留DNA检测常见问题
SHENTEK® 宿主细胞残留 DNA 检测试剂盒抗干扰性好、可防污染，性能稳定可靠，满足药典标准。安徽MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
SHENTEK®NS0&SP2/0残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中NS0或SP2/0宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中NS0或SP2/0残留DNA的定量分析，具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点，检测限可达到fg级别。试剂盒内配套SP2/0&NS0DNA定量参考品，且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用，可准确定量样品中残留的微量NS0或SP2/0细胞DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性，能有效提升对NS0&SP2/0细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
安徽MDCK宿主细胞残留DNA检测方案
