广东经皮穿刺椎体成形术

【产品名称】

一次性使用内窥镜用取样刷

【产品性能结构及组成】

一次性使用内窥镜用取样刷由刷头、外管、拉索、护套管、助推管、手柄组件和保护套组成，按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度及刷头形状不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供临床刷取细胞样本用。

【使用方法】

1、根据内窥镜钳道孔直径选择合适规格的取样刷，取样刷外管直径应小于钳道孔，长度应长于内窥镜镜身。检查取样刷外管应无折痕，刷头无损坏。试操作刷头能顺利伸出和收入外管。为防意外，请准备好备用取样刷。

2、在内窥镜的监视下缓慢移动取样刷，以每次移动距离2-3cm的方式，将取样刷移动至被取样部位。

3、将刷头在被取样部位来回刷动4-5次，完成取样之后，将刷头收回外管，缓慢将取样刷从钳道孔收回。 经皮椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折能有效减少卧床时间，减轻疼痛，改善活动能力，疗效肯定。广东经皮穿刺椎体成形术

【产品名称】

一次性内镜用软管式活组织取样钳

【产品性能结构及组成】

一次性内镜用软管式活组织取样钳由针尖、钳头、弹簧管、包塑层、拉索、滑环、手柄、保护套组成，按适用钳道孔直径、工作长度、钳头特征、是否包塑及是否带针不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供内窥镜下活组织取样用。

【使用方法】

一、术前准备

1、目视检查器械部件是否完整，有无损坏，如有异常切勿使用，应立即更换。

2、模拟使用动作，来回滑动手柄，钳头应能正常闭合。

二、使用说明

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的取样钳。

2、在内窥镜的监视下，取样钳通过内窥镜钳道孔进入，准确定位后，前推塑料手柄上的滑环（张开钳口），靠紧被取样组织，向后紧拉滑环（钳口闭合），完成取样，向后拉动软管，取出取样钳。

3、在遇到易滑脱的组织时，推荐使用有针型取样钳。

三、术后器械处理

按照公认的医院准则对该器械进行废弃处理。 广东经皮穿刺椎体成形术经皮椎体后凸成形术均已广泛应用于诊疗骨质疏松性椎体压缩性骨折，并获得一定效果。

经皮椎体成形术主要适用于新鲜、无神经压迫症状、椎骨后壁完整的轻中度（Ⅰ度、Ⅱ度）椎体压缩性骨折；经皮椎体后凸成形术除适用于与经皮椎体成形术相同的椎体压缩性骨折患者外，还适用于6个月以上陈旧性脊柱压缩骨折、上下相邻椎体多节段压缩骨折（继发于骨质疏松性椎体压缩性骨折）、严重后凸畸形伴骨折导致腰背痛（顽固性）等患者。经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术的禁忌证相同，具体如下：①血脂水平过高症伴下肢或全身血管栓塞；②高龄；③穿刺通路局部被传染；④凝血功能异常；⑤对术中所需造影剂、灌注剂过敏；⑥合并神经系统损伤；⑦椎体压碎性骨折合并小关节脱位/椎间盘脱位；⑧椎弓根骨折无法实施穿刺；⑨心、肝、肾等机体重要脏器功能不全。

【产品名称】

内窥镜用异物钳

【产品性能结构及组成】

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。

【使用方法】

1、根据使用的内窥镜挑选合适直径和长度的异物钳。

2、在内窥镜的监视下，异物钳通过内窥镜钳道孔缓慢插入。

3、异物钳钳头靠近异物，打开钳头，抓牢异物后缓慢撤出。

注意：

1、只有在内镜视野清晰可见的情况下，才可以将本器械插入内镜。在视野不清的情况下插入器械可能引起穿孔、出血、器械损坏等风险。

2、在插入内窥镜过程中，切勿滑动手柄，否则可能损坏内窥镜和异物钳。

3、请勿在内镜头部弯曲时插入本器械，插入部的先端可能骤然伸出内镜先端，这样可能会引起穿孔、出血、黏膜损伤的风险。

4、请勿骤然推动手柄。 骨质疏松性椎体压缩骨折患者采用经皮椎体成形术后，明显提升患者的诊疗效果，促进患者术后更快的恢复健康。

对于重度压缩性骨折，椎体的变形情况非常明显，因此手术穿刺过程难度较大，手术时间延长，骨水泥渗漏的风险也会相应的增加。对于这部分患者，对其进行术前设计，而非单凭医师临床经验来确定手术方案，尤为显得有价值。仿真手术”，修正手术规划直至满意，指导严重骨质疏松性椎体压缩性骨折患者的术中穿刺，可以高度保证真实手术与“仿真手术”重合，很大的提高了手术精确性及安全性。有学者利用单侧３－Ｄ经皮穿刺技术（ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ３－Ｄｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｐｕｎｃｔｕｒｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）诊疗５７例节段的骨质疏松性重度压缩性骨折，疗效满意。与保守诊疗相比，经皮椎体成形术在镇痛和改善功能 状态方面，对椎体骨折患者有这明显的优势。山东体成形手术

骨水泥在椎体内部的分布可能是影响椎体骨折的一个因素。广东经皮穿刺椎体成形术

【产品名称】

一次性使用取石球囊

【产品性能结构及组成】

一次性使用取石球囊由球囊（天然乳胶）、显影标记（钽）、导管（嵌段聚醚酰胺）、联接件、导管座、二通阀、球囊保护套、支撑丝组件组成，另有配件充气筒。按适用钳道孔直径、球囊直径和导管结构特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】

用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。

【使用方法】

1、在内窥镜或X线监视下，将适配导丝送至结石位置远端并留置。

2、将缩瘪的球囊沿导丝末端缓慢的扌臿进内窥镜工作通道直至露出内窥镜远端。注：可采用生理盐水冲洗导丝腔，以便于球囊的插入。

3、在球囊插入胆道内之前，应向一次性使用取石球囊的注液腔注射造影剂（根据适用情况而定），以驱除腔内空气。（备注：双腔不适用）

4、在X线监视下将一次性使用取石球囊推送至胆管内并放置在结石上方。备注：根据需要，可通过注液腔注射造影剂改善透礻见观察效果。

5、确定好球囊位置后，使二通阀旋钮处于开启位置，将充气筒活塞回拉至尾端后连接二通阀充盈球囊，保持球囊充盈状态，关闭两通阀旋钮，缓慢将充盈的球囊拉向孚乚头。 广东经皮穿刺椎体成形术

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